Vitamin B12 in low back pain: a randomised, double-blind, placebo-controlled study.

OBJETIVOS:

El objetivo de este estudio doble ciego aleatorizado, controlado con placebo, fue evaluar la eficacia y la seguridad intramuscular de vitamina B12 (Tricortin 1000) en el tratamiento del dolor lumbar en pacientes con lumbalgia mecánica o irritativa.

MÉTODOS:

60 pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años con lumbago o ciática neuritis de origen mecánico, sin necesidad de procedimientos quirúrgicos se inscribieron. Los pacientes tenían que presentar con una historia probada médica para el dolor de espalda (con una duración de 6 meses a 5 años) y la intensidad del dolor [tal como se evaluó con una escala visual analógica (EVA)] igual o superior a 60 mm. Eficacia punto final primario se evaluó por medio de una escala visual analógica (EVA) y un Cuestionario de Discapacidad (DQ). El consumo de paracetamol durante el período de estudio fue la eficacia de punto final secundario.

RESULTADOS:

Ambos grupos de tratamiento experimentaron una fuerte disminución en el dolor y la discapacidad. Sin embargo, la comparación entre los grupos al final del período de tratamiento mostraron una diferencia estadísticamente significativa a favor del tratamiento activo tanto para EVA y DQ (p <0,0001 yp <0,0002, respectivamente). El consumo de paracetamol resultó significativamente mayor en el grupo placebo que en el tratamiento activo (p <0,0001).

CONCLUSIONES:

La eficacia y seguridad de la vitamina B12 parenterales en el alivio del dolor de espalda baja y la discapacidad relacionada y en la disminución del consumo de paracetamol fue confirmado en pacientes sin signos de deficiencia nutricional.