Addition of salmeterol to fluticasone propionate treatment in moderate-to-severe asthma.

Este estudio fue diseñado para determinar si los beneficios de la adición de salmeterol fue superior a duplicar la dosis de propionato de fluticasona (FP) de más de 6 meses, en comparación con un grupo control que permaneció en una dosis más baja de FP. El estudio multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos que participan 496 pacientes sintomáticos con antecedentes de asma un historial de exacerbaciones en 500-800 microgramos (mcg) corticosteroides inhalados (ICS) dos veces al día (bd) en un grupo ampliamente representativo de 100 hospitales y en general prácticas en seis países. Dos dosis de PF - 250 microg bd (FP250) o 500 microg bd (FP500) - se han comparado con la dosis más baja de FP más un beta2 de larga duración-agonista, salmeterol 50 mcg bd (SM/FP250). Los pacientes sintomáticos en la fase previa de la dosis de FP250 solo formaron el grupo control en el periodo de tratamiento. Más de 6 meses, SM/FP250 mejoró significativamente las tasas medias de flujo espiratorio máximo matinal (amPEF) por 42,1 l / min, más del doble de las mejoras logradas con cualquiera de las dosis de FP. SM/FP250 también dio lugar a más días libres de síntomas y las noches (P <0,002) y días y noches con ninguna medicación de alivio (P <0,001). El número de exacerbaciones graves fue baja: 3, 6 y 8% en el SM/FP250, bajas y altas dosis de grupos de FP, respectivamente. Este estudio confirma que la adición de salmeterol a dosis bajas de PF inhalado ofrece mayores mejoras que mantener o duplicar la dosis de PF. beneficios significativos fue adquirida en la adición de salmeterol en un grupo de pacientes que parecía haber sido en la parte superior de su curva dosis-respuesta con esteroides recibir FP250. No hubo pruebas de tolerancia y una baja incidencia de exacerbaciones en todos los grupos de tratamiento.