Prevention of HIV-1 infection with early antiretroviral therapy.

ANTECEDENTES: La terapia antirretroviral reduce la replicación viral que podría limitar la transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en las parejas serodiscordantes. MÉTODOS: En nueve países, inscribimos 1763 parejas en las que uno de los cónyuges era VIH-1-positivas y el otro era VIH-1-negativos, 54% de los sujetos eran de África, y el 50% de las personas infectadas eran hombres. HIV-1-sujetos infectados con recuentos de CD4 entre 350 y 550 células por milímetro cúbico fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 a recibir terapia antirretroviral ya sea inmediatamente (terapia temprana) o después de una disminución en el recuento de CD4 o la aparición del VIH- síntomas relacionados (1-terapia tardía). El punto final primario fue la prevención vinculado VIH-1 transmisión en parejas VIH-1-negativos. El punto final primario clínico fue la primera aparición de la tuberculosis pulmonar, infección bacteriana grave, una Organización Mundial de la Salud acontecimiento etapa 4, o la muerte. RESULTADOS: El 21 de febrero de 2011, un total de 39 transmisiones del VIH-1 se observaron (tasa de incidencia, 1,2 por 100 personas-año, y el 95% intervalo de confianza [IC], 0,9 a 1,7), de los cuales 28 fueron vinculados virológicamente a la pareja infectada (tasa de incidencia, 0,9 por 100 personas-año, 95% IC, 0,6 a 1,3). De las 28 transmisiones enlazadas, sólo 1 se produjo en el grupo de terapia precoz (hazard ratio, 0,04, 95% CI, 0,01 a 0,27; P <0,001). Los sujetos que recibieron tratamiento precoz tenían menos puntos finales del tratamiento (razón de riesgo: 0,59, IC 95%, 0,40 a 0,88, P = 0,01). CONCLUSIONES: El inicio temprano de la terapia antirretroviral redujo las tasas de transmisión sexual del VIH-1 y los eventos clínicos, indicando a la vez personal y los beneficios de salud pública de este tipo de tratamiento. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y otros;. HPTN 052 número ClinicalTrials.gov, NCT00074581).