Intravesical resiniferatoxin for the treatment of interstitial cystitis: A randomized, double-blind, placebo controlled trial

PROPÓSITO: La cistitis intersticial es una afección de vejiga dolorosa de etiología desconocida y fisiopatología mal entendido. Las terapias actuales han tenido un éxito limitado. Agonistas de los receptores vainilloides como resiniferatoxina (RTX) insensibilizan fibras C que transmiten el dolor; es la hipótesis de que tales medicamentos serán eficaces en el tratamiento de la cistitis intersticial y el síndrome de vejiga dolorosa al disminuir el dolor que conduce a la frecuencia y urgencia urinaria. MATERIAL Y MÉTODOS: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se realizó en 163 pacientes con cistitis intersticial. Los participantes fueron asignados al azar para recibir una dosis única intravesical de 50 ml de cualquiera de RTX 0,01 microM, 0,05 microM, 0,10 microM, o placebo. La seguridad y eficacia se evaluó durante 12 semanas. La variable principal de eficacia fue la Evaluación Global Response, una de 7 puntos la calificación en escala global de cambio en los síntomas de la cistitis intersticial después de 4 semanas. Variables secundarias de eficacia incluyeron la reducción del dolor, urgencia, frecuencia, nicturia, volumen medio vacío, y el O'Leary-Sant Síntoma e Índices problema. RESULTADOS: RTX no mejoró los síntomas generales, el dolor, la urgencia, frecuencia, nicturia, o promedio de volumen vacío durante 12 semanas de seguimiento. RTX resultó en un aumento dependiente de la dosis en la incidencia de dolor de la instilación, pero fue lo contrario generalmente bien tolerado. CONCLUSIONES: En el mayor ensayo clínico prospectivo y aleatorizado reportado hasta la fecha con la terapia vaniloide intravesical, la administración única de RTX en dosis de 0,01 a 0,10 microM microM no fue eficaz en pacientes con cistitis intersticial.