Estradiol valerate/dienogest: a novel combined oral contraceptive.

ANTECEDENTES: El estradiol valerato / dienogest (E2V / DNG) es un anticonceptivo oral combinado (AOC) con 2 nuevas entidades hormonales y un régimen de dosificación 4-fásica único indicado para las mujeres para prevenir el embarazo. OBJETIVO: El objetivo de este artículo es revisar la farmacología, farmacocinética, eficacia clínica, tolerabilidad, y el costo de E2V / DNG. MÉTODOS: MEDLINE (1966-junio de 2011) y EMBASE (1966-junio de 2011) en busca de artículos de investigación y revisión originales publicados en el idioma Inglés utilizando los términos Natazia o Qlaira o valerato de estradiol y dienogest. Las listas de referencias de los artículos identificados fueron revisados ​​para publicaciones pertinentes adicionales. Los resúmenes de los 2005-2011 de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos reuniones se realizaron búsquedas utilizando los mismos términos. RESULTADOS: La búsqueda siempre 56 artículos que abordan la farmacología, farmacocinética, farmacodinamia, eficacia clínica y tolerabilidad de E2V / DNG en mujeres en edad reproductiva. Se excluyeron los artículos que informaron la eficacia o tolerabilidad en el ajuste de la menopausia. La eficacia inicial de E2V / DNG en la inhibición de la ovulación se investigó en 2 prospectivo, aleatorio, de etiqueta abierta, estudios de fase II de búsqueda de dosis. La dosis que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos resultó en 3.13% de las mujeres ovulan en el segundo ciclo de tratamiento (IC del 90%, 0,2% -6,05%). Cambio de la prevención del embarazo con este agente se informó con un índice de Pearl que van desde 0,73 hasta 1,27 (sin ajustar) para desde 0,34 hasta 0,72 (ajustado por sólo falla del método). La duración media de la hemorragia por deprivación fue de 4,3 días (rango, 4,0-4,6 días) entre 2266 mujeres que recibieron 13 ciclos de tratamiento. Los eventos adversos informados en> 1% de los pacientes fueron dolor abdominal, acné, dolor de pecho, dismenorrea, labilidad emocional, dolor de cabeza, náuseas y aumento de peso. CONCLUSIONES: El valerato de estradiol / dienogest es una nueva formulación de anticonceptivos. Ofrece eficacia, tolerabilidad y un perfil de seguridad aceptable con un patrón de sangrado potencialmente mejor que los AOC que contienen levonorgestrel. Este COC puede ser especialmente útil para las mujeres mayores de edad reproductiva que son adherentes a la terapia y en busca de los ciclos menstruales más cortos y / o ligeras. Tendrán que llevar a cabo para determinar si existen diferencias clínicamente significativas en los resultados entre E2V / DNG y otros AOC disponibles Estudios.