Efficacy and safety of NVA237 versus placebo and tiotropium in patients with COPD: the GLOW2 study

NVA237 (Glicopirrolato) es una vez al día de acción prolongada antagonista muscarínico (LAMA) en el desarrollo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El Glicopirrolato en la EPOC Airways Estudio clínico 2 (GLOW2) evaluó la eficacia y seguridad de NVA237 en la EPOC de moderada a grave en 52 semanas. Los pacientes fueron aleatorizados 2: 1: 1 a NVA237 50 mg, placebo o de etiqueta abierta de tiotropio 18 g durante 52 semanas. Punto final primario fue artesa volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV (1)) a las 12 semanas. 1.066 pacientes fueron asignados al azar, 810 completaron el estudio. En la semana 12, Comedero FEV (1) aumentó significativamente en 97 ml con NVA237 (IC del 95%: 64,6 a 130,2; p <0,001) y 83 ml con tiotropio (IC del 95%: 45,6 a 121,4; p <0,001). En comparación con el placebo, NVA237 produjo mejoras significativas en la disnea (Índice de disnea de transición en la semana 26; p = 0,002) y el estado de salud (Cuestionario Respiratorio de St. George en la semana 52; p <0,001). NVA237 redujo significativamente el riesgo de exacerbaciones moderadas a graves de la EPOC en un 34% (p = 0,001) y el uso de medicación de rescate (p = 0,039), en comparación con placebo. Diferencias NVA237-placebo y tiotropio con placebo fueron similares para todos los resultados. Los perfiles de seguridad fueron similares en todos los grupos. NVA237 50 mg proporcionó mejorías significativas en la función pulmonar, disnea, estado de salud, las exacerbaciones y el uso de medicación de rescate, frente a placebo, y fue comparable con tiotropio. NVA237 potencialmente puede ser una opción alternativa de LAMA para los pacientes con EPOC.