Concomitant cisplatin and radiotherapy in a conventional and modified fractionation schedule in locally advanced head and neck cancer: A randomised phase II EORTC trial

Un ensayo aleatorizado de fase II se inició para estudiar la viabilidad de cisplatino y radioterapia concomitante con fraccionamiento convencional (FC) o fracciones múltiples por día (MFD) en los pacientes con la cabeza localmente avanzado y tumores del cuello. El calendario MFD fue diseñado para lograr una mayor concentración del tumor de cisplatino en el momento de la irradiación por la reducción del número de semanas de tratamiento con radiación 7-3, permitiendo la recuperación de los efectos secundarios de ambos fármacos y la irradiación cystostatic durante los períodos de descanso, mientras se mantiene el misma dosis total y el tiempo total del tratamiento. Los pacientes fueron asignados al azar entre un régimen de fraccionamiento convencional (FC) de 70 Gy en 7 semanas con 2 Gy por fracción con una dosis diaria de 6 mg / m (2) cisplatino y un esquema de fraccionamiento modificados (MFD) la entrega de tres fracciones de 1,6 Gy por día, en las semanas 1, 4 y 7, manteniendo el mismo tiempo total de tratamiento y la dosis total. En el régimen de tratamiento modificada, una dosis diaria de 10 mg / m cisplatino (2) se administró. 53 pacientes fueron ingresados en este ensayo y la radioterapia fue dada de acuerdo a la programación para todos los pacientes en ambos brazos de tratamiento. El cisplatino se dio durante todo el curso de la radioterapia a sólo una cuarta parte de los pacientes en el brazo CF, deteniéndose sobre todo después de 5-6 semanas debido a la depresión de la médula ósea y la toxicidad renal, mientras que los pacientes en el brazo MFD recibido, según el calendario previsto. No se observaron diferencias en la toxicidad aguda y tardía en los dos brazos de tratamiento, mientras que una similar o una mejor respuesta del tumor fue obtenida con estos equipos. Una dosis diaria un 67% más alta de cisplatino concomitante con la irradiación podría darse en un fraccionamiento de 3 semanas por varios días calendario, a diferencia del cisplatino, que figura en el calendario de fraccionamiento convencional diaria de 7 semanas con la dosis total de radiación misma. Similares toxicidad aguda y tardía se observaron en ambos brazos de tratamiento.