Effects of N-acetylcysteine on outcomes in chronic obstructive pulmonary disease (Bronchitis Randomized on NAC Cost-Utility Study, BRONCUS):: a randomised placebo-controlled trial

ANTECEDENTES: incremento del estrés oxidativo es importante en la patogénesis de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Postulamos que el tratamiento con el antioxidante N-acetilcisteína podría reducir la tasa de disminución función pulmonar, reducir la tasa de exacerbaciones al año, y mejorar los resultados. MÉTODOS: En un estudio aleatorizado controlado con placebo en 50 centros, 523 pacientes con EPOC fueron asignados al azar a 600 mg diarios de N-acetilcisteína o placebo. Los pacientes fueron seguidos durante 3 años. Los resultados primarios fueron la reducción anual en el volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) y el número de exacerbaciones por año. El análisis fue por intención de tratar. RESULTADOS: La tasa anual de disminución del VEF1 no difirió entre los pacientes asignados N-acetilcisteína y los asignados a placebo (54 ml [SE 6] frente a 47 ml [6], la diferencia en la pendiente entre los grupos de 8 ml [9], IC 95% -25 a 10). El número de exacerbaciones por año no fue diferente entre los grupos (1,25 [DE 1,35] frente a 1,29 [DE 1,46]; razón de riesgo 0,99 [IC 95% 0.89-1.10, p = 0,85]). El análisis de subgrupos sugirió que la tasa de exacerbaciones podría reducirse con acetilcisteína N en pacientes no tratados con corticosteroides inhalados y análisis secundario era sugestivo de un efecto en la hiperinflación. INTERPRETACIÓN: N-acetilcisteína es ineficaz en la prevención del deterioro de la función pulmonar y la prevención de las exacerbaciones en pacientes con EPOC.