Safety and efficacy of black cohosh and red clover for the management of vasomotor symptoms: a randomized controlled trial

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de cohosh negro y el trébol rojo en comparación con el placebo para el alivio de los síntomas vasomotores de la menopausia. MÉTODOS: Este estudio fue una, de cuatro brazos, aleatorizado, ensayo clínico de doble ciego de cohosh negro estandarizado, el trébol rojo, el placebo y 0,625 mg de estrógenos equinos conjugados más acetato de medroxiprogesterona 2,5 mg (CEE / MPA, n = 89). Las medidas de resultado primarias fueron la reducción de los síntomas vasomotores (sofocos y sudores nocturnos), por el cohosh negro y el trébol rojo en comparación con el placebo, los resultados secundarios incluyeron la evaluación de seguridad, la reducción de los síntomas somáticos, el alivio de la disfunción sexual, y la mejora general de la calidad de vida. RESULTADOS: Las reducciones en el número de síntomas vasomotores después de una intervención de 12 meses ha sido el siguiente: cohosh negro (34%), trébol rojo (57%), con placebo (63%), y la CEE / MPA (94%), con sólo CEE / MPA difieren significativamente del placebo. El cohosh negro y el trébol rojo no redujo significativamente la frecuencia de los síntomas vasomotores, en comparación con el placebo. Las medidas secundarias indicaron que ambos botánicos estaban a salvo como administrado. En general, no hubo mejoras en otros síntomas de la menopausia. CONCLUSIONES: En comparación con el placebo, el cohosh negro y el trébol rojo no redujeron el número de síntomas vasomotores. Control de la seguridad indica que los extractos de química y biológicamente estandarizados de cohosh negro y el trébol rojo estaban a salvo durante la administración diaria durante 12 meses.