Randomised double blind trial of etoricoxib and indometacin in treatment of acute gouty arthritis

OBJETIVO: Evaluar la seguridad y eficacia de etoricoxib, un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2, en comparación con la indometacina en el tratamiento de la artritis gotosa aguda. DISEÑO aleatorios, doble ciego, controlado con comparador activo. Emplazamiento 43 centros de estudios de pacientes ambulatorios en 11 países. PARTICIPANTES: 142 hombres y ocho mujeres (75 pacientes por grupo de tratamiento) de 18 años o más de la presentación con la gota aguda diagnosticada clínicamente en las 48 horas de la aparición. INTERVENCIONES: Etoricoxib 120 mg administrado por vía oral una vez al día frente a indometacina 50 mg administrados por vía oral tres veces al día, tanto durante 8 días. Principales medidas de resultado: la evaluación de los pacientes de dolor en la articulación de estudio durante los días 2 al 5 (objetivo primario); investigadores y pacientes evaluaciones globales de la respuesta al tratamiento y la ternura de la articulación de estudio (criterios de valoración secundarios clave). RESULTADOS: El etoricoxib mostraron una eficacia comparable a la indometacina. La evaluación de los pacientes de dolor en la articulación estudio (escala Likert 0-4 punto, "sin dolor" a "dolor extremo") durante los días 2 al 5 mostraron una media de mínimos cuadrados cambio desde el inicio de -1,72 (IC del 95% -1.90 a -1,55) para etoricoxib y -1,83 (-2,01 a -1,65) para indometacina. La diferencia entre los grupos de tratamiento se reunió los criterios de comparabilidad predefinidos. Todos los demás puntos de valoración de la eficacia, incluidos los que reflejan la reducción en la inflamación y la analgesia, proporcionado pruebas de corroboración de eficacia comparable. Alivio significativo del dolor fue evidente en la primera medición, 4 horas después de la primera dosis de tratamiento. Los análisis de seguridad especificados con anterioridad, reveló que las experiencias adversas relacionadas con la droga se produjeron significativamente menos frecuente con etoricoxib (22,7%) que con indometacina (46,7%) (p = 0,003), aunque las tasas generales de experiencia adversos fueron similares entre los dos grupos de tratamiento. CONCLUSIÓN: etoricoxib 120 mg una vez al día proporciona un tratamiento rápido y eficaz para la artritis gotosa aguda comparable a indometacina 50 mg tres veces al día. Etoricoxib era generalmente segura y bien tolerada en este estudio.