Pazopanib versus sunitinib in metastatic renal-cell carcinoma.

ANTECEDENTES: El pazopanib y sunitinib proporcionaron un beneficio en la supervivencia libre de progresión, en comparación con el placebo o interferón, en la fase anterior 3 estudios con pacientes con carcinoma de células renales metastásico. Esta fase 3, aleatorizado comparó la eficacia y seguridad de pazopanib y sunitinib como tratamiento de primera línea. Métodos: Asignamos aleatoriamente a 1.110 pacientes con células claras, el carcinoma de células renales metastásico, en una proporción de 1: 1, a recibir una dosis continua de pazopanib (800 mg una vez al día; 557 pacientes) o sunitinib en ciclos de 6 semanas (50 mg una vez al día durante 4 semanas, seguido por 2 semanas sin tratamiento; 553 pacientes). El punto final primario fue la supervivencia libre de progresión según la evaluación de revisión independiente, y el estudio fue diseñado para mostrar la no inferioridad de pazopanib frente a sunitinib. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, la seguridad y calidad de vida. RESULTADOS: El pazopanib no fue inferior al sunitinib con respecto a la supervivencia libre de progresión (índice de riesgo para la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, 1,05; intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,90 a 1,22), reunidos el margen de no inferioridad predefinido (límite superior del intervalo de confianza del 95%, <1,25). La supervivencia global fue similar (razón de riesgo de muerte con pazopanib, 0,91; IC del 95%, 0,76-1,08). Los pacientes tratados con sunitinib, en comparación con aquellos tratados con pazopanib, tuvieron una mayor incidencia de la fatiga (63% vs. 55%), el síndrome mano-pie (50% vs. 29%), y trombocitopenia (78% vs. 41 %); los pacientes tratados con pazopanib presentaron una mayor incidencia de aumento de los niveles de alanina aminotransferasa (60%, frente al 43% con sunitinib). El cambio medio desde el inicio en 11 de los 14 la calidad de vida de los dominios relacionados con la salud, en particular los relacionados con la fatiga o dolor en la boca, garganta, manos o pies, durante los primeros 6 meses de tratamiento favorecido pazopanib (P <0,05 para todas las 11 comparaciones). CONCLUSIONES: El pazopanib y sunitinib tienen una eficacia similar, pero la seguridad y perfiles de calidad de vida a favor de pazopanib. (Financiado por GlaxoSmithKline Farmacia;. COMPARZ número ClinicalTrials.gov, NCT00720941).