Adjuvant Chemotherapy with Etoposide, Adriamycin and Cisplatin Compared with Surgery Alone in the Treatment of Gastric Cancer: A Phase III Randomized, Multicenter, Clinical Trial

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la quimioterapia adyuvante con etopósido, adriamicina y cisplatino (EAP) después de resecciones potencialmente curativas para el cáncer gástrico. MÉTODOS: Después de la cirugía, los pacientes fueron asignados al azar al brazo EAP o control. La quimioterapia incluye 3 cursos, administrado cada 28 días. Cada ciclo consistió de doxorubicina (20 mg / m (2)) en los días 1 y 7, cisplatino (40 mg / m (2)) en los días 2 y 8, y etopósido (120 mg / m (2)) en los días 4 , 5, y 6. Resultados: De los 309 pacientes elegibles, 141 fueron asignados a la quimioterapia y 154 al grupo de atención de apoyo. Se registraron cuatro (2,8%) muertes relacionadas con el tratamiento, incluyendo 3 debido a complicaciones sépticas de mielosupresión y 1 por insuficiencia cardiocirculatoria. Grado 3 o 4 toxicidades fueron encontrados en 17 (22%) pacientes. De acuerdo con el análisis por intención de tratar, la supervivencia media fue de 41,3 meses (intervalo de confianza del 95%, 24,5-58,2) y 35,9 meses (intervalo de confianza del 95%, 25,5-46,3) en el grupo de quimioterapia y control, respectivamente (p = 0,398). El análisis de subgrupos reveló beneficio en la supervivencia de la quimioterapia en pacientes con tumores que infiltran la serosa y en aquellos con 7-15 ganglios linfáticos metastásicos. CONCLUSIÓN: Tres ciclos de EAP régimen postoperatorio no ofrecen ninguna ventaja de supervivencia en pacientes con cáncer gástrico.