Aspirin plus heparin or aspirin alone in women with recurrent miscarriage.

ANTECEDENTES: La aspirina y heparina de bajo peso molecular se prescriben para las mujeres con aborto involuntario recurrente inexplicable, con el objetivo de mejorar la tasa de nacidos vivos, pero los datos limitados de aleatorizado, ensayos controlados están disponibles para apoyar el uso de estos fármacos. MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, que inscribieron 364 mujeres entre las edades de 18 y 42 años que tenían un historial de aborto involuntario recurrente inexplicable y estaban tratando de concebir o eran menos de 6 semanas de embarazo. Luego les asignaron al azar para recibir diariamente 80 mg de aspirina más abierto nadroparina subcutánea (a una dosis de 2.850 UI, comenzando tan pronto como un embarazo viable se demostró), 80 mg de aspirina sola, o placebo. La medida de resultado primario fue la tasa de nacidos vivos. Los resultados secundarios incluyeron las tasas de aborto involuntario, las complicaciones obstétricas, y la madre y los eventos adversos fetales. RESULTADOS: tasas de nacidos vivos no difirieron significativamente entre los tres grupos de estudio. Las proporciones de mujeres que dieron a luz a un bebé vivo eran el 54,5% en el grupo que recibió (grupo de tratamiento combinado) aspirina más nadroparina, 50,8% en el grupo de aspirina solamente, y 57,0% en el grupo placebo (diferencia absoluta en ganado tasa de natalidad: la terapia combinada frente a placebo, -2,6 puntos porcentuales, 95% intervalo de confianza [IC], -15,0 a 9,9; la aspirina solamente frente a placebo, -6,2 puntos porcentuales; IC del 95%, -18,8 a 6,4). Entre de 299 mujeres que se quedan embarazadas, las tasas de nacidos vivos eran el 69,1% del grupo de tratamiento combinado, el 61,6% del grupo de aspirina solamente, y 67,0% del grupo de placebo (diferencia absoluta en la tasa de nacidos vivos: la terapia combinada vs . placebo, 2,1 puntos porcentuales; IC del 95%, -10,8 a 15,0; aspirina sola frente a placebo -5,4 puntos porcentuales; IC del 95%, -18,6 a 7,8). Un aumento de la tendencia a tener moretones y la hinchazón o picazón en el sitio de la inyección se produjo una frecuencia significativamente mayor en el grupo de tratamiento combinado que en los otros dos grupos de estudio. Conclusiones: Ni la aspirina combinados con nadroparina ni aspirina sola mejoraron la tasa de nacidos vivos, en comparación con el placebo, en mujeres con aborto involuntario recurrente inexplicable. (Actual Controlada número de ensayos, ISRCTN58496168.)