Bosentan therapy for pulmonary arterial hypertension.

ANTECEDENTES: La endotelina-1 es un potente vasoconstrictor y mitógeno del músculo liso. En un estudio preliminar, la administración oral de doble receptor de endotelina bosentán antagonista de la capacidad de ejercicio y mejorar la hemodinámica cardiopulmonar en pacientes con hipertensión arterial pulmonar. El presente ensayo investigó el efecto de bosentan sobre la capacidad de ejercicio en un mayor número de pacientes y se compararon dos dosis. MÉTODOS: En este estudio doble ciego, controlado con placebo, se asignó aleatoriamente a 213 pacientes con hipertensión arterial pulmonar (primaria o asociada a enfermedad del tejido conectivo) para recibir placebo o recibir 62,5 mg de bosentan dos veces al día durante 4 semanas, seguido por cualquiera de las de dos dosis de bosentán (125 o 250 mg dos veces al día) durante un mínimo de 12 semanas. El punto final primario fue el grado de cambio en la capacidad de ejercicio. Los puntos finales secundarios incluyeron el cambio en el índice de disnea de Borg, el cambio en la Organización Mundial de la Salud (OMS), la clase funcional, y el tiempo hasta el empeoramiento clínico. RESULTADOS: En la semana 16, los pacientes tratados con bosentan tuvieron una mejoría de seis minutos a pie, la diferencia media entre el grupo placebo y los grupos combinados bosentan fue de 44 m (intervalo de confianza 95 por ciento, 21 a 67, p <0,001). Bosentan mejoró la clase el índice de disnea de Borg y funcional de la OMS y el aumento del tiempo para el empeoramiento clínico. CONCLUSIONES: El antagonista de la endotelina bosentán-receptor es beneficiosa en pacientes con hipertensión arterial pulmonar y es bien tolerado a una dosis de 125 mg dos veces al día. La endotelina-receptor de antagonismo con bosentán por vía oral es un método eficaz para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.