Recombinant human erythropoietin in the treatment of cancer and chemotherapy-induced anemia: results of double-blind and open-label follow-up studies.

La anemia asociada con cáncer avanzado es común. Los factores contribuyentes incluyen la anemia de enfermedad crónica, quimioterapia, radioterapia, y la invasión de la médula ósea por el tumor. Con base en la observación de que de eritropoyetina endógena (EPO) en pacientes anémicos con cáncer son insuficientes para el grado de anemia, tres ensayos aleatorios doble ciego controlados por placebo de eritropoyetina humana recombinante (EPO) en pacientes anémicos con cáncer se han realizado en los pacientes (1) que no reciben quimioterapia concomitante (NO CTX), (2) que reciben quimioterapia mielosupresora que no incluyen cisplatino (CTX-NO PLAT), y (3) recibir mielosupresora quimioterapia que contenía cisplatino (CTX-PLAT). En el ensayo de CTX NO, los pacientes fueron tratados con rHuEPO 100 U / kg o placebo por vía subcutánea (SC) tres veces por semana durante 8 semanas. En los ensayos de CTX, los pacientes fueron tratados con rHuEPO 150 U / kg o placebo SQ tres veces por semana durante 12 semanas. Cuatrocientos trece pacientes fueron incluidos (124, NO CTX, 157, CTX-NO PLAT, y 132, CTX-PLAT). En los tres ensayos, los pacientes que recibieron EPO tenían un significativamente (P <0,004) mayor incremento en el hematocrito (HCT) que los tratados con placebo. En los dos ensayos combinados CTX, los pacientes tratados con eritropoyetina también tuvo una significativa (P <0,009) menor requerimiento de transfusión que los tratados con placebo después de que el primer mes de tratamiento. La calidad de vida mejoró significativamente (P <.05) en la respuesta (> o = 6% puntos incremento HCT sin transfusión) rHuEPO los pacientes tratados en comparación con pacientes tratados con placebo. En general, no hubo eventos adversos fueron más frecuentes en los pacientes tratados con EPO en comparación con pacientes tratados con placebo. Tras la finalización de la fase de doble ciego, los pacientes recibieron rHuEPO en forma de etiqueta abierta, según sea necesario para la corrección de la anemia con la dosis se puede ajustar hasta un máximo de 900 U / kg / semana. Durante la exposición total de EPO (o bien se inició a principios de tratamiento doble-ciego para los pacientes inicialmente asignados al azar a la rHuEPO o al comienzo de la terapia de etiqueta abierta para los pacientes inicialmente asignados al azar al placebo; 363 treated/347 evaluables para eficacia), el 40,0%, 56,1 %, y el 58,3% de los NO-CTX y CTX-NO PLAT, y CTX-PLAT los pacientes, respectivamente, respondieron a la terapia con rHuEPO con un incremento del HCT> o = 6% relacionado con la transfusión. (RESUMEN TRUNCADO EN 400 PALABRAS)