Clinical performance of Abbott RealTime High Risk HPV test for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal cytology.

ANTECEDENTES: Abbott VPH de alto riesgo en tiempo real (HR) es una prueba recientemente desarrollada para la detección de 14 tipos oncogénicos de VPH de alto riesgo en combinación con la capacidad para identificar simultáneamente los genotipos 16 y 18. OBJETIVOS: El comportamiento clínico de la prueba de VPH RealTime HR Abbott fue evaluada en comparación con el Hybrid Capture 2 (HC2) prueba para la detección de la neoplasia intraepitelial cervical 2 o peor (CIN2 +). También se determinó la precisión relativa del RealTime HR HPV Abbott para detectar el VPH de alto riesgo. Diseño del estudio: muestras cervicales procedentes de 702 pacientes con citología anormal que fueron referidas a colposcopía, y se pusieron a prueba con citología de base líquida (LBC), Abbott RealTime HR HPV y HC2. La genotipificación se realiza utilizando el método de Linear Array (LA). Se utilizó la evaluación histológica como el estándar de oro para el estado de la enfermedad. Se evaluó el rendimiento clínico para la detección de la enfermedad de Abbott RealTime HR HPV HC2 en comparación con la población en general y en cada grado citológico. La precisión relativa para la detección del VPH de alto riesgo se evaluó la concordancia entre las dos pruebas y con base en LA genotipado. Resultados y conclusiones: El RealTime HR HPV Abbott mostraron un rendimiento clínico similar para la detección de CIN2 + en comparación con HC2, tanto para la población en general y los que tienen un grado citológico de células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US). La precisión para la detección de VPH de alto riesgo fue significativamente mayor con Abbott RealTime HR HPV que con HC2.