Long-term clinical efficacy in grass pollen-induced rhinoconjunctivitis after treatment with SQ-standardized grass allergy immunotherapy tablet.

ANTECEDENTES: sostenido y efectos modificadores de la enfermedad de la inmunoterapia sublingual nunca antes han confirmado en un ensayo controlado con placebo a gran escala, aleatorizado, doble ciego,. OBJETIVO: Hemos tratado de investigar la eficacia sostenida 1 año después de un período de 3 años de tratamiento diario con la tableta inmunoterapia alergia a la hierba-SQ estandarizada Grazura (Phleum pratense 75.000 SQ-T / 2800 BAU; ALK-Abelló, Hørsholm, Dinamarca). MÉTODOS: Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de fase III incluyendo a los adultos con antecedentes de rinoconjuntivitis moderada a severa al polen de gramíneas inducidos inadecuadamente controlados con medicamentos sintomáticos. El conjunto de análisis comprendió 257 sujetos en el seguimiento. Criterios de valoración de eficacia fueron los síntomas de rinoconjuntivitis y medicación partituras, calidad de vida, y los porcentajes de los síntomas y los días libres de medicación. Puntos finales inmunológicos incluyen hierba específico del polen IgG4 suero y factor de IgE-bloqueo. La seguridad se evaluó en base a eventos adversos. RESULTADOS: Las mejoras significativas en la eficacia se mostraron consistentemente durante el tratamiento de 3 años. Un año después del tratamiento, el grupo activo mostró reducciones sostenidas en la media rinoconjuntivitis puntuaciones de los síntomas (26%, p <0,001) y las puntuaciones de medicación (29%, p = 0,022) en comparación con placebo. Este nivel fue similar a la eficacia observada durante el período de tratamiento de 3 años. Las diferencias en los porcentajes de días en síntomas y libres de medicación fueron significativas durante y 1 año después del tratamiento. El grupo activo también informó de mejoras sostenidas y significativas en la calidad de vida. Beneficio clínico sostenido fue acompañada por cambios inmunológicos. No se identificaron problemas de seguridad. CONCLUSIÓN: Tres años de tratamiento con la alergia a la hierba de la tableta inmunoterapia-SQ estandarizada resultó en una mejoría clínica consistente y que acompañan a los cambios inmunológicos que fueron sostenidas 1 año después del tratamiento, lo que es indicativo de la modificación de la enfermedad y los beneficios asociados a largo plazo.