FERGIcor, a Randomized Controlled Trial on Ferric Carboxymaltose for Iron Deficiency Anemia in Inflammatory Bowel Disease

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: la anemia por deficiencia de hierro (IDA) es común en las enfermedades crónicas y hierro intravenoso es un eficaz y tratamiento recomendado. Sin embargo, los cálculos de dosis y administración inconveniente pueden afectar el cumplimiento y eficacia. Se comparó la eficacia y seguridad de una novela de dosis fija carboximaltosa férrico régimen (FCM) con sacarosa hierro calculado individualmente (IS) de dosis en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y la AIF. MÉTODOS: Este, controlado, abierto, aleatorizado, multicéntrico incluyeron 485 pacientes con IDA (ferritina <100 mg / L, hemoglobina [Hb] 7-12 g / dl [femenino] o 7.13 g / dl [masculina]) y de leve a moderada o quiescente EII en 88 hospitales y clínicas en 14 países. Los pacientes recibieron FCM en un máximo de 3 infusiones de 1000 o 500 mg de hierro, o calculada-Ganzoni ES dosis de hasta 11 infusiones de 200 mg de hierro. Punto final primario fue la respuesta de la Hb (Hb aumentar ≥ 2 g / dl); criterios de valoración secundarios incluyeron la resolución anemia y el estado de la normalización de hierro en la semana 12. RESULTADOS: Se analizaron los resultados de 240 tratados con FCM y 235 pacientes tratados con IS. Más pacientes con FCM que se consigue respuesta Hb (150 [65,8%] frente a 118 [53,6%]; 12,2% de diferencia; p = 0,004) o de Hb normalización (166 [72,8%] frente a 136 [61,8%]; diferencia de 11,0% , P = 0,015). Ambos tratamientos mejoraron puntuaciones de calidad de vida en la semana 12. Medicamentos del estudio fueron bien tolerados y los eventos adversos relacionados con las drogas estaban en línea con la experiencia clínica específica de drogas. Las desviaciones de las dosis de hierro totales programados fueron más frecuentes en el grupo de IS. CONCLUSIONES: El régimen de dosificación más simple basado en FCM mostraron una mejor eficacia y el cumplimiento, así como un buen perfil de seguridad, en comparación con el régimen de dosis Ganzoni calculado-IS.