Comparison of clinical efficacy and safety between denosumab and alendronate in postmenopausal women with osteoporosis: a meta-analysis.

El objetivo de este estudio ha sido realizar una comparación cara a cara de perfil de eficacia y seguridad entre los 60 mg de denosumab (Den) subcutánea (SC) por 6 meses (Q6M) y 70 mg de alendronato (ALN) por vía oral por semana ( QW) para las mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea. Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas comparar la eficacia y seguridad de Den SC Q6M y QW Aln en mujeres posmenopáusicas. Los resultados primarios de evaluación de la eficacia en los ensayos incluidos fueron la incidencia de fracturas clínicas en ambos grupos y la densidad mineral ósea (DMO) en diferentes sitios del esqueleto. Y los acontecimientos adversos (AA), incluida la incidencia de las neoplasias y las infecciones, se consideraron como resultados secundarios. Siguiendo las instrucciones de 'Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones 5.0.2, se identificó estudios elegibles, evaluaron la calidad metodológica y extrajeron datos relevantes. Cuatro ensayos controlados aleatorios heterogéneos (ECA) que incluyeron 1942 mujeres fueron identificadas. Los resultados de la revisión mostró pruebas de calidad baja que apoyaron la hipótesis del denosumab frente a alendronato puede reducir el riesgo de fractura [OR (IC 95%) 1,42 (0,84 a 2,40), 11 mujeres más por 1.000 (menos de 4 a 36 más), p = 0,19], pero el de moderada a pruebas de alta calidad que sugiere el tratamiento con 60 mg SC Den Q6M fue más eficaz para las mujeres posmenopáusicas en el aumento de la DMO [en el radio distal (RD), la cadera total (TH), la columna lumbar (LS), y femoral cuello (FN)]. Peligros de las neoplasias [o (IC del 95%) 1.10 (0.65-1.86), 3 más por cada 1000 (menos de 10 a más 24), p = 0,62] o infecciones [OR (95% IC) del 0,95 (0,79 a 1,15), 12 menos por 1000 (menos de 53 a más de 33 años,), p = 0,62] se parece ser similar.Nuestra revisión sugiere dentro de 1 año 60 mg SC Den tratamiento Q6M fue más eficaz en el aumento de masa ósea, pero no pudo reducir el riesgo de fractura en un grado mayor de 70 mg de la terapia de Aln QW. También el Den SC Q6M la terapia no aumentó el riesgo de neoplasias e infecciones en comparación con ALN ​​QW.