Racecadotril for acute diarrhoea in children: systematic review and meta-analyses.

OBJETIVO: Racecadotrilo es un agente antisecretor que puede prevenir la pérdida de fluido/electrolito desde el intestino como resultado de la diarrea aguda sin afectar la motilidad intestinal. Una revisión sistemática actualizada está indicada para resumir la evidencia sobre racecadotrilo para el tratamiento de la diarrea aguda en niños. DISEÑO: Una revisión sistemática de formato Cochrane de ensayos controlados randomizados (ECR). La extracción de datos y la evaluación de la calidad metodológica fueron realizados de forma independiente por dos revisores. La calidad metodológica se evaluó usando el riesgo de sesgo con herramientas Cochrane. PACIENTES: Los niños con diarrea aguda, tal como se definen en los estudios primarios. INTERVENCIONES: ECRs que comparan racecadotrilo con placebo u otras intervenciones. MEDIDAS DE LOS RESULTADOS PRIMARIOS: Duración de la enfermedad, producción/volumen de deposiciones y eventos adversos. RESULTADOS: Se incluyeron siete ECR, cinco que comparan racecadotrilo con placebo o con ninguna intervención, uno de ellos con la pectina/caolín y uno con loperamida. Moderado a alto riesgo de sesgo estaba presente en todos los estudios. No hubo diferencia significativa en la eficacia o eventos adversos entre racecadotril y loperamida. Un meta-análisis de tres estudios con 642 participantes mostró una duración significativamente más corta de los síntomas con racecadotrilo en comparación con placebo (diferencia media -53.48 h; IC 95%: -65.64 a -41.33). Un meta-análisis de cinco estudios con 949 participantes no mostró diferencias significativas en los eventos adversos entre racecadotrilo y placebo (cociente de riesgos 0.99; IC 95%: 0.73 a 1.34). CONCLUSIONES: Existe alguna evidencia de que racecadotrilo es más eficaz que el placebo o ninguna intervención en la reducción de la duración de la enfermedad y la producción de deposiciones en niños con diarrea aguda. Sin embargo, la calidad global de la evidencia es limitada debido a la escasez de datos, la heterogeneidad y el riesgo de sesgo. Racecadotrilo parece ser seguro y bien tolerado.