Modafinil for treatment of fatigue in post-polio syndrome - A randomized controlled trial

OBJETIVO: Determinar si el modafinil puede mejorar la fatiga en pacientes con síndrome post-polio. MÉTODOS: Se utilizó un estudio aleatorizado, controlado con placebo, cruzado. Intervención con el modafinilo (400 mg / día) y placebo se produjeron en períodos de 6 semanas. El punto final primario (fatiga) se evaluó mediante la Escala de Severidad de la Fatiga en la medida de resultado principal. Otras medidas incluían la escala analógica visual para la fatiga y la Escala de Impacto de la Fatiga. Variable secundaria (relacionada con la salud calidad de vida) se evaluó mediante la 36-Item Short-Form. Análisis de varianza para medidas repetidas fue aplicado para evaluar el tratamiento, el período y los efectos de arrastre. RESULTADOS: Treinta y seis pacientes fueron asignados al azar, de las cuales 33 (edad media: 61 años) completaron las intervenciones requeridas. El tratamiento con modafinilo fue segura y bien tolerada. Después de ajustar los periodos y los efectos de orden, no se observaron diferencias entre los tratamientos. CONCLUSIÓN: En base a las medidas utilizadas de modafinilo resultado no fue superior al placebo en el alivio de la fatiga o la mejora de la calidad de vida de la población con síndrome de estudio de post-polio.