Intrasphincteric botulinum toxin versus pneumatic balloon dilation for treatment of primary achalasia.

OBJETIVOS: A pesar de una alta tasa de éxito, la dilatación neumática para la acalasia se acompaña de un riesgo significativo de perforación esofágica. La inyección de toxina botulínica (botox) en el esfínter esofágico inferior (LES) puede conducir a una mejora en los síntomas con menor riesgo de complicaciones. Las comparaciones directas de las dos técnicas son necesarios para definir su papel en la gestión clínica. ESTUDIO: Se comparó la dilatación neumática con botox para pacientes con acalasia utilizando un diseño doble ciego, al azar. Los pacientes se sometieron a evaluación clínica, manométrica, radiológicos y endoscópicos para confirmar la acalasia primaria. Ellos fueron asignados al azar para recibir ya sea 80 unidades de botox en el LES o la dilatación con balón Witzel. Los pacientes también recibieron tratamiento simulado o dilatación de la inyección, respectivamente. Los pacientes y los investigadores evaluaron respuesta de los síntomas fueron cegados al tratamiento. Los síntomas y la función esofágica se evaluaron a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después del tratamiento. El fracaso del tratamiento se definió como la ausencia de disminución en el grado de síntomas de más de 1 o recurrencia de los síntomas. Los pacientes con fracaso del tratamiento cruzaron al tratamiento alternativo. RESULTADOS: Treinta y cuatro pacientes fueron estudiados, y 31 completaron el estudio. De los 18 pacientes asignados al azar a la dilatación Witzel, 16 (89%) de 18 permanecieron en remisión clínica. De los dos pacientes con fracaso del tratamiento, una respuesta a la inyección de botox. De los 16 pacientes asignados al azar a botox, (38%) 6 de 16 permanecieron en remisión clínica. Cuatro pacientes presentaron fracaso inicial, y 6 recaído en una media de 4 meses después de la terapia. De los nueve pacientes que se pasaron a la dilatación, siete respondieron bien, pero dos de gestión requerida quirúrgico de la perforación. Aunque ambos tratamientos tuvieron una excelente mejoría clínica inicial, los pacientes asignados al azar a la dilatación Witzel tenido superior a largo plazo el éxito (<0,01). CONCLUSIÓN: La terapia inicial con dilatación Witzel se asocia con un mejor resultado a largo plazo de una sola inyección de botox. Debido al riesgo de perforación endoscópica, botox sigue siendo una alternativa viable a la dilatación.