New regimens to prevent tuberculosis in adults with HIV infection.

ANTECEDENTES: El tratamiento de la tuberculosis latente en pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es eficaz, pero pocos pacientes de todo el mundo reciben dicho tratamiento. Se evaluaron tres nuevos regímenes para la tuberculosis latente que puede ser más potente y duradero que el tratamiento con isoniazida estándar. Métodos: Se asignaron aleatoriamente adultos sudafricanos infectados por el VIH y una prueba de la tuberculina positiva que no estaban tomando terapia antirretroviral para recibir rifapentina (900 mg) más isoniazida (900 mg) por semana durante 12 semanas, rifampicina (600 mg) más isoniazida (900 mg) dos veces por semana durante 12 semanas, isoniazida (300 mg) al día durante un máximo de 6 año (isoniazida continuo), o isoniazida (300 mg) al día durante 6 meses (grupo control). El punto final primario fue la supervivencia libre de tuberculosis. RESULTADOS: Los 1.148 pacientes tenían una edad media de 30 años y un recuento de células CD4 promedio de 484 por milímetro cúbico. Las tasas de incidencia de tuberculosis activa o muerte fueron 3.1 por 100 personas-año en el grupo de rifapentina isoniazida, 2,9 por 100 personas-año en el grupo de rifampicina con isoniacida, y el 2,7 por 100 personas-año en el grupo continua con isoniazida, en comparación con 3,6 por 100 personas-año en el grupo de control (P> 0,05 para todas las comparaciones). Las reacciones adversas graves fueron más frecuentes en el grupo continua con isoniazida (18,4 por 100 personas-año) que en los otros grupos de tratamiento (8,7 a 15,4 por 100 personas-año). Dos de 58 cepas de Mycobacterium tuberculosis (3,4%) se encontró que tenían resistencia a múltiples fármacos. Conclusiones Sobre la base de las tasas esperadas de la tuberculosis en esta población de adultos infectados por el VIH, todos los regímenes profilácticos secundarias fueron efectivos. Ni un curso de 3 meses de rifapentina intermitente o rifampicina con isoniacida isoniacida ni continua fue superior a los 6 meses de isoniazida. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y otros;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00057122).