Prospective randomized evaluation of adjuvant chemotherapy in adults with soft tissue sarcomas of the extremities.

Sesenta y cinco pacientes con sarcomas de tejido blando de alta calidad de las extremidades fueron tratados en un ensayo aleatorio prospectivo que evalúa la eficacia de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina, ciclofosfamida y metotrexato en dosis altas. La terapia local se administró utilizando una amputación o resección más radioterapia local amplia y la quimioterapia se inició en el postoperatorio inmediato. Análisis actuarial con una mediana de seguimiento de 653 días reveló una ventaja en la supervivencia libre de enfermedad y global continua en el grupo de pacientes tratados con quimioterapia (p = 0,0008 yp = 0,04, respectivamente, la prueba de Mantel-Haenszel de un solo lado). La supervivencia libre de enfermedad continua a los tres años es del 92% en el grupo de quimioterapia en comparación con 60% en el grupo sin quimioterapia. La supervivencia global es del 95% y 74% en estos dos grupos de pacientes. Cincuenta y ocho por ciento de los pacientes que se sometieron a cirugía para salvar un miembro más radioterapia y 42% sufrió la amputación. En ambos subgrupos de tratamiento analizados por separado, la quimioterapia resultó en una mejora en la supervivencia libre de enfermedad en comparación con los controles aleatorios que no reciben quimioterapia (P = 0,006 y P = 0,04 para los grupos que recibieron la amputación y la preservación del miembro, respectivamente). No hubo fallas locales en los pacientes que reciben quimioterapia y dos fallos locales en el grupo sin quimioterapia. Los resultados de este estudio confirman el ensayo piloto controlado históricamente realizado en 26 pacientes entre 1975 y 1977. Una actualización actual de los pacientes en el ensayo piloto, con un niño de cuatro años de seguimiento mínimo, revela una mejora en la supervivencia libre de enfermedad y, en general debido a la quimioterapia (p menor de 0,002). El análisis de la prueba piloto anterior indica que sólo unos recurrencias se observan más allá de tres años. Por lo tanto, parece que la quimioterapia adyuvante debe ser una parte de los pacientes adultos de tratamiento con sarcomas de tejido blando de las extremidades.