Maternal toxicity with continuous nevirapine in pregnancy: results from PACTG 1022.

OBJETIVO: Comparar la seguridad de nelfinavir y el tratamiento antirretroviral nevirapina en mujeres embarazadas VIH-1 por el VIH. MÉTODOS: En Pediátrica AIDS Clinical Trials Group Protocolo de 1022, 38 mujeres embarazadas sin tratamiento antirretroviral previo a la gestación 10 a 30 semanas fueron aleatorizados a nelfinavir o nevirapina con zidovudina más lamivudina. El estudio fue suspendido debido a una mayor que la toxicidad esperada y los cambios en la información de prescripción de la nevirapina. La incidencia de toxicidad limitante del tratamiento hepáticas o cutáneas se comparó entre los grupos de todas las materias y para el subgrupo con recuentos de células CD4 superiores a 250 células / microlitro al inicio del estudio. RESULTADOS: Se observó toxicidad en 1 (5%) de 21 sujetos asignados al azar a nelfinavir y cinco (29%) de 17 sujetos asignados al azar a la nevirapina (P = 0,07). Dentro del grupo de nevirapina, un tema desarrollado insuficiencia hepática fulminante y murió, y otro desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson. El evento adverso asociado con nelfinavir se produjo en un sujeto con un recuento de células CD4 inferiores a 250 células / microlitro. Todos los 5 eventos entre los sujetos con un recuento de células CD4 superiores a 250 células / microlitro se asociaron con nevirapina (P = 0,04). CONCLUSIONES: La nevirapina continua puede estar asociado con aumento de la toxicidad en las mujeres embarazadas VIH-1 infectados con recuentos de células CD4 superiores a 250 células / microlitro, como se ha observado en mujeres no embarazadas.