Week 24 efficacy and safety of TMC114/ritonavir in treatment-experienced HIV patients.

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Categoría Estudio primario
RevistaAIDS (London, England)
Año 2007
ANTECEDENTES: Los fármacos para el tratamiento del VIH-1 infectadas por pacientes con resistencia a los medicamentos son necesarios antirretrovirales actuales (ART). MÉTODOS: TMC114-C202 fue un estudio aleatorizado, parcialmente ciego de búsqueda de dosis en pacientes infectados por el VIH-1 tratados previamente con uno o más inhibidores de la proteasa primaria mutaciones (PI) y el VIH-1 RNA> 1.000 copias / ml. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir una de cuatro dosis de TMC114 dados con ritonavir (TMC114 / r) o de medicamentos de control PI seleccionados por el investigador (s) (IPC); todos recibieron un tratamiento de base optimizado. El análisis primario de intención de tratar comparó la proporción de pacientes que alcanzaron a> o = 1 log10 copias / ml VIH-1 RNA reducción en la semana 24 entre los brazos de tratamiento utilizando el tiempo de llegada a la pérdida de algoritmo de respuesta virológica. RESULTADOS: En 278 pacientes al inicio del estudio, la media de ARN VIH-1 fue 4,7 log10 copias / ml, la mediana del recuento de células CD4 fue de 106 células / mul; VIH-1 aislados tuvieron una mediana de tres mutaciones principales del IP y una mediana del cambio veces en la sensibilidad lopinavir de 80. Las tasas de abandono fueron del 23% para TMC114 / r frente al 64% para el IPC. Más pacientes en cada grupo de dosis de TMC114 / r lograron> o = 1,0 log10 copias / ml en la reducción de ARN VIH-1 que en el grupo del IPC (45-62% frente a 14%; p
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First added on: Apr 28, 2014
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