Ketotifen alone or as additional medication for long-term control of asthma and wheeze in children.

ANTECEDENTES: ketotifeno es un antihistamínico que se puede usar para tratar el asma. Desde la administración de la terapia inhalada para los niños más pequeños puede ser difícil, un agente oral como el ketotifeno ofrece ventajas potenciales. OBJETIVOS: El objetivo de esta revisión es determinar, si el ketotifeno solo o en combinación con otras co-intervenciones resulta en un mejor control del asma en los niños con asma y / o sibilancias y examinar su perfil de seguridad. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Vías Respiratorias Grupo Especializado de Ensayos Controlados, CENTRAL y listas de referencias de los artículos. La última búsqueda se realizó en mayo de 2010. Criterios de selección: Los estudios clínicos tenían que ser controlados, aleatorios ya doble ciego, comparando ketotifeno oral con placebo en niños con asma y / o sibilancias durante al menos ocho semanas a una dosis no inferior a un mg al día. Recolección de datos y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente realizaron la selección de ensayos, evaluación de calidad y obtención de datos, un tercer revisor fue incluido en el proceso de consenso si es necesario. Resultados principales: Un total de 26 estudios relevantes que implicaban a 1826 participantes fueron incluidos en esta revisión. Edad de los niños varió desde los 4 meses hasta los 18 años y el ketotifeno se administró entre 10 y 32 semanas. La proporción de niños capaces de reducir o parar su uso de broncodilatadores en las 12 a 16 semanas de tratamiento fue significativamente mayor en el grupo de ketotifeno (riesgo relativo 2,39, IC del 95%: 1,64 a 3,48) basado en cuatro ensayos, este resultado fue estadísticamente significativo en un subgrupo de dos ensayos con el método bien descrito y adecuado del cegamiento. Efectos beneficiosos estadísticamente significativos del ketotifeno también se observaron los siguientes resultados secundarios: eficacia evaluados por el médico (10 ensayos) y los padres / pacientes (7 ensayos), la puntuación de los síntomas del asma (4 ensayos), las exacerbaciones del asma (2 ensayos), y la reducción de el uso de esteroides orales (4 ensayos). Sin embargo, los análisis de subgrupos de los ensayos con el método bien descrito y adecuado del cegamiento sólo fue significativa para la puntuación de los síntomas de asma y el resultado no significativo para los resultados secundarios restantes. Los efectos secundarios notificados fueron más frecuentes en el grupo de ketotifeno (sedación: 21%, el aumento de peso: 27%) que en el grupo placebo (sedación: 12%, el aumento de peso: 17%). Conclusiones de los revisores: La evidencia de ensayos controlados aleatorios indica que el ketotifeno solo o en combinación con otras co-intervenciones mejora el control del asma y sibilancias en niños con asma leve y moderada. Sin embargo, debido a la alta proporción de niños con atopía en algunos ensayos, los resultados no necesariamente pueden generalizarse a todos los niños asmáticos. El beneficio se obtiene a costa de efectos secundarios menores, sedación y aumento de peso a saber. La validez de esta conclusión está limitada por la baja calidad de denunciados, metodológica de los ensayos incluidos.