A 2-year study of sertraline in the treatment of obsessive-compulsive disorder.

El presente estudio investigó la tolerancia, el perfil de seguridad y eficacia anti-obsesivo de la sertralina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, durante el tratamiento a largo plazo de los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Cincuenta y nueve pacientes con TOC que habían completado un 1 año de doble ciego, de dosis fija comparando la sertralina y placebo posteriormente entró en una extensión abierta de 1 año. Entre los 51 pacientes que habían sido tratados con sertralina durante la fase doble ciego, la duración media total de tratamiento con sertralina fue de 690 días. Sólo los respondedores que completaron el tratamiento de 52 semanas, doble ciego fase de tratamiento se les permitió entrar en la extensión abierta. La tasa más alta (p <0,02) de pacientes sertralina (51 de 241) de los pacientes con placebo (ocho de 84), que respondieron al tratamiento y entró en la fase de etiqueta abierta tanto, es coherente con la mayor mejoría media observada en el sertralina grupo durante el tratamiento doble ciego. Responden al placebo respondedores difieren de sertralina en que estaban menos discapacitados al inicio del estudio a doble ciego [Yale-Brown obsesivo-compulsivo Escala (Y-BOCS) de 18,5 frente al 23,4] y mostraron menor mejoría durante el tratamiento doble ciego (- 6,1 frente a -11,4). En la fase abierta todas las pacientes recibieron sertralina a una dosis inicial de 50 mg una vez al día, con ajuste en incrementos de 50 mg hasta una dosis máxima de 200 mg de acuerdo con la respuesta clínica. En el punto final de la media de Y-BOCS puntuación para todos los pacientes disminuyó en un 3,6 puntos más. Los pacientes previamente tratados con placebo mostraron una mayor mejoría tras la conexión a la sertralina que los que recibieron tratamiento continuado sertralina. Los pacientes que completaron el estudio y recibieron 2 años completos de tratamiento con sertralina (n = 38) mostraron una mejoría media de 15,6 puntos con la Y-BOCS. La sertralina fue bien tolerado tanto en la fase de doble ciego y la extensión abierta, y la incidencia de eventos adversos se redujo en general durante el segundo año de tratamiento. Tres pacientes abandonaron el tratamiento abierto debido a experiencias adversas. Tratamiento a largo plazo sertralina no parecen estar asociadas con la aparición, aumento de la incidencia, o aumento de la gravedad de las experiencias adversas o anormalidades clínicamente significativos en las pruebas de laboratorio, signos vitales, o electrocardiograma. El estudio apoya la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de la sertralina durante un curso de tratamiento de 2 años y la eficacia sostenida de sertralina en pacientes con OCD.