Belimumab: A technological advance for systemic lupus erythematosus patients? Report of a systematic review and meta-analysis

OBJETIVOS: Realizar una revisión sistemática y meta-análisis para investigar la eficacia clínica de belimumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y antinuclear y / o anti-doble hundidos ADN (dsDNA autoanticuerpos). MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en ocho bases de datos electrónicas y listas de referencias de los ensayos controlados aleatorios (ECA) de belimumab contra placebo o una mejor atención de apoyo. Se llevaron a cabo la evaluación de la calidad y los efectos aleatorios meta-análisis. DISEÑO: Un meta-análisis de los ECA. PARTICIPANTES: 2.133 pacientes con LES. MEDIDAS DE RESULTADO PRIMARIAS Y SECUNDARIAS: SLE Responder Index (SRI) en la semana 52. RESULTADOS: Tres ECA controlados con placebo, doble ciego (L02, BLISS BLISS-52-76) investigaron 2.133 pacientes con LES. BLISS-52 y BLISS-76 ensayos reclutaron pacientes con autoanticuerpos antinucleares y / o anti-dsDNA y demostró la eficacia belimumab para el SRI en la semana 52. Raza y la ubicación geográfica de los participantes variaron considerablemente entre los ensayos BLISS. Aunque las pruebas de heterogeneidad estadística fueron negativos, BLISS-52 resultados fueron sistemáticamente más favorable para los resultados medidos. Meta-análisis conjunto de 52 semanas los resultados de BLISS ISR mostró un beneficio para belimumab (OR 1.63, IC 1.27 a 2.9 95%). En la semana 76, el resultado SRI primaria en Bliss-76 no fue estadísticamente significativa (OR 1,31, IC 0,919-1,855 95%).