A new mesalazine foam enema (Claversal Foam) compared with a standard liquid enema in patients with active distal ulcerative colitis

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Autores
Categoría Estudio primario
RevistaAlimentary Pharmacology & Therapeutics
Año 2002
ANTECEDENTES: Rectalmente administrados mesalazina (ácido 5-aminosalicílico) es una terapia reconocida por la colitis ulcerosa distal. Con frecuencia se aplica como un enema de líquido. Sin embargo, hay razones (la aceptación del paciente, la dispersión de actualidad más uniforme y eficaz de adhesión) a preferir un enema con base de espuma. OBJETIVO: Este estudio comparó un enema de espuma (mesalazina 2 g por día, Claversal espuma) con un enema líquido patrón "(4 mesalazina g por día, un enema Salofalk). MÉTODOS: Los pacientes con colitis ulcerosa activa distal, diagnosticada de acuerdo con criterios estandarizados, fueron tratados durante 4 semanas. El objetivo primario fue la remisión clínica, la remisión endoscópica, los cambios histológicos, la evaluación global y las medidas estándar de seguridad también fueron analizadas. Un subconjunto importante de los pacientes también proporcionan calidad de los datos de su vida útil. RESULTADOS: Los enemas de espuma y líquidos dio unos buenos índices de remisión clínica y endoscópica. El enema de espuma ha demostrado ser tan eficaz como la referencia, a pesar de que la dosis diaria en el tratamiento de espuma sólo contenía la mitad de la droga activa tanto como en el tratamiento de referencia. Las pequeñas diferencias regionales en cuanto a eficacia se observaron. El tolerabilities de las dos formulaciones fueron comparables. CONCLUSIONES: El enema de espuma ofrece un tratamiento seguro, eficaz y aceptable para la colitis ulcerosa distal.
Epistemonikos ID: 7aef861b06b3d5d94578e7dbd473e39783657dcf
First added on: Jun 08, 2011
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