A randomized trial of adjuvant chemotherapy with uracil-tegafur for adenocarcinoma of the lung

ANTECEDENTES: En una fase previa de prueba 3 de la quimioterapia adyuvante después de la resección del cáncer de pulmón no de células pequeñas, una combinación de uracilo y tegafur (a menudo denominada UFT) por vía oral ha demostrado prolongar la supervivencia. Un análisis de subgrupos reveló que la mayoría de los pacientes que se beneficiaron en estadio patológico I adenocarcinoma. Métodos: Asignamos aleatoriamente a pacientes con estadio patológico I completamente resecado adenocarcinoma de pulmón para recibir ya sea por vía oral uracilo-tegafur (250 mg de tegafur por metro cuadrado de superficie corporal por día) durante dos años o ningún tratamiento. La aleatorización se realizó con la estratificación de acuerdo a la clasificación patológica del tumor (T1 frente a T2), el sexo y la edad. El punto final primario fue la supervivencia global. RESULTADOS: A partir de enero de 1994 hasta marzo de 1997, se reclutaron 999 pacientes. Veinte pacientes fueron consideradas no elegibles y fueron excluidos del análisis después de la aleatorización, 491 pacientes fueron asignados a recibir uracilo-tegafur y 488 fueron asignados a la observación. La duración mediana de seguimiento de los pacientes que sobrevivieron fue de 73 meses. La diferencia en la supervivencia global entre los dos grupos fue estadísticamente significativa a favor del grupo de uracilo-tegafur (P = 0,04 con un log-rank test). Grado 3 efectos tóxicos se produjo en 10 de los 482 pacientes (2 por ciento) que recibieron uracilo-tegafur. Conclusiones: La quimioterapia adyuvante con uracilo-tegafur mejora la supervivencia entre los pacientes con estadio patológico I completamente resecado un adenocarcinoma de pulmón.