A comparison of the clinical efficacy of pheniramine maleate/naphazoline hydrochloride ophthalmic solution and olopatadine hydrochloride ophthalmic solution in the conjunctival allergen challenge model.

ANTECEDENTES: Los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica incluyen enrojecimiento ocular y picor. Dos opciones de tratamiento actualmente indicados para la reacción alérgica ocular aguda son clorhidrato / nafazolina solución feniramina maleato 0,3% 0.025% oftálmica, una combinación de antihistamínicos / vasoconstrictor over-the-counter; y solución oftálmica 0,1% de hidrocloruro de olopatadina, un antihistamínico de prescripción estabilizador de células / mástil. OBJETIVO: Este estudio fue diseñado para comparar, al inicio de la acción, la eficacia relativa de feniramina / nafazolina y olopatadina, cuando se administra antes de la exposición al alérgeno conjuntival (CAC), utilizando el índice de alergia ocular (OAI) como el punto final primario. MÉTODOS: Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, contralateral, activo- y controlado con placebo, de un solo centro del modelo CAC. Las primeras visitas de estudio 2 establecidas y confirmadas reacción alérgica ocular de los sujetos (sin medicación administrada). En la visita 3, los sujetos fueron asignados al azar a 1 de 3 (ojo derecho vs ojo izquierdo) contralateral combinaciones de tratamientos: feniramina / nafazolina + olopatadina, feniramina / nafazolina + placebo o olopatadina + placebo. La medicación se le dio 10 minutos antes de la CAC. Eritema de los sujetos en el ciliar, conjuntival, y las camas de los vasos epiesclerales; hinchazón de los párpados; quemosis; y la picazón se evaluaron a los 7, 12, y 20 minutos después de CAC. La OAI se calculó como una puntuación compuesta de 6 signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica para evaluar la gravedad global. Se utilizaron Entre tratos diferencias en las puntuaciones de la OAI para evaluar la eficacia. Los sujetos se les pidió su preferencia colirio a la conclusión de la visita 3. Resultados: Los sujetos (n = 83) tenían edades de 20 a 70 años (media, 42,5 años), 61,4% (n = 51) eran mujeres y 94,0% (n = 78) eran blancos. Tanto feniramina / nafazolina y olopatadina se asociaron con las puntuaciones OAI significativamente más bajos que el placebo a los 3 puntos de tiempo (todos, p <0,001). Puntajes OAI fueron significativamente menores con feniramina / nafazolina que con olopatadina a los 12 y 20 minutos (P = 0,005 y P = 0,001, respectivamente). CONCLUSIÓN: En esta muestra del paciente, estudió en un modelo de CAC de inicio de la acción, feniramina profiláctico / nafazolina fue más eficaz que la olopatadina y el placebo en el alivio de los signos y síntomas de la reacción alérgica ocular aguda, medida por la OAI.