Randomised trial of oral versus sequential intravenous/oral cephalosporins in children with pyelonephritis

La hipótesis se probó que el tratamiento antibiótico oral en niños con pielonefritis aguda y lesiones gammagrafía-documentado es igualmente tan eficaz como la terapia secuencial intravenosa / oral con respecto a la incidencia de la cicatrización renal. Un ensayo multicéntrico aleatorizado se llevó a cabo en 365 niños de 6 meses a 16 años, con el crecimiento de bacterias en cultivos de orina recogidas por catéter. Los niños fueron asignados para recibir ya sea ceftibuten oral (9 mg / kg una vez al día) durante 14 días o ceftriaxona intravenosa (50 mg / kg una vez al día) durante 3 días, seguido de ceftibuten por vía oral durante 11 días. Sólo los pacientes con lesiones detectadas en la fase aguda de ácido dimercaptosuccínico (DMSA) gammagrafía se sometieron a seguimiento gammagrafía. La eficacia se evaluó la tasa de incidencia de daño renal después de 6 meses de seguimiento la gammagrafía. De 219 niños con lesiones en la gammagrafía de fase aguda, 152 completaron el estudio; 80 (72 mujeres, edad media 2,2 años) se les dio ceftibuteno y 72 (62 mujeres, edad media 1,6 años) fueron dados ceftriaxona / ceftibuteno. Los pacientes en el grupo intravenosa / oral, tenían la proteína C-reactiva (CRP) concentraciones significativamente más altas al inicio del estudio y la lesión más grande (s) en la gammagrafía de fase aguda. Seguimiento gammagrafía mostró las cicatrices renales en 21/80 niños tratados con ceftibuteno y 33/72 con ceftriaxona / ceftibuteno (p = 0,01). Sin embargo, después de ajustar por las variables de confusión (CRP y el tamaño de la lesión de la fase aguda), no se observó diferencia significativa para la cicatrización renal entre los dos grupos (p = 0,2). Cicatrización renal correlacionada con la extensión de la lesión de fase aguda (r = 0,60, p <0,0001) y el grado de reflujo vesicoureteral (r = 0,31, p = 0,03), y era más frecuente en reflujo unidades renales (p = 0,04). La mayoría de los pacientes, es decir, 44 en el grupo oral y 47 en el grupo intravenosa / oral, se manejaron como pacientes. No se observaron efectos secundarios. A partir de este estudio, se puede concluir que ceftibuteno oral una vez al día durante 14 días produjeron resultados comparables a la ceftriaxona secuencial / tratamiento ceftibuteno en niños de 6 meses a 16 años con pielonefritis aguda con DMSA-documentado y permite la gestión de pacientes externos en la mayoría de estos niños.