Imipenem/cilastatin versus amikacin plus piperacillin in the treatment of infections in neutropenic patients: a prospective, randomized multi-clinic study.

En este abierto, controlado, aleatorio multi-clínica de juicio, la monoterapia con imipenem / cilastatina se comparó a la amikacina, más piperacilina como terapia empírica antibacteriano en 210 pacientes con cáncer neutropénico. De los pacientes aleatorizados, 53 (25%) había documentado bacteriológicamente infecciones y de los que 30 tenían una septicemia. Otros 80 pacientes (38%) fueron evaluables para eficacia clínica, pero no tienen infecciones documentadas. Setenta y siete pacientes (37%) eran no evaluables debido a la eficacia de los antibióticos antes de la prueba, implementación temprana de otros antibióticos durante el juicio, verificada infecciones no bacterianas, neutropenia sin u otras razones. No hubo diferencias significativas en términos de eficacia entre imipenem / cilastatina y amikacina, más piperacilina, sino una tendencia constante al alza de las tasas de curación clínica o la mejora y de eliminación de agentes patógenos causantes se observó en el grupo de imipenem / cilastatina. En los pacientes que fueron neutropenia grave (menos de 0,1 x 10 (9) granulocitos / l), las tasas de curación similares se obtuvieron en los dos grupos de tratamiento - una vez más con una tendencia hacia mejores resultados en el grupo de imipenem / cilastatina. Entre los pacientes evaluables con septicemia, un paciente en el grupo de imipenem / cilastatina tenían Staphylococcus aureus bacteremia persistente durante el tratamiento. Cinco pacientes en el grupo piperacilina más amikacina tuvo bacteriemia persistente durante el tratamiento, todos menos uno (a Pseudomonas aeruginosa), causada por cepas resistentes a amikacina o piperacilina. Efectos adversos clínicos y de laboratorio fueron de carácter leve en el grupo de imipenem / cilastatina a pesar de las náuseas fue significativamente más frecuente que en el grupo piperacilina más amikacina. Entre los pacientes sobre la amikacina, más piperacilina, uno murió en la insuficiencia renal, posiblemente relacionada con el tratamiento. Relacionadas con las drogas eventos adversos graves se registraron en otros dos pacientes más amikacina piperacilina, una con fiebre de la droga y otro con pérdida de audición. Microbiológicos se produjeron efectos adversos en las frecuencias similares en ambos grupos. Se concluye que imipenem / cilastatina es un candidato prometedor para la monoterapia de infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos con cáncer.