Tolerability of red yeast rice (2,400 mg twice daily) versus pravastatin (20 mg twice daily) in patients with previous statin intolerance.

Actualmente, no hay consenso se ha alcanzado en cuanto a la gestión de la hiperlipidemia en pacientes que desarrollan mialgia asociada a estatinas (SAM). Muchos pacientes estatina intolerantes utilizan terapias hipolipemiantes alternativos, como el arroz de levadura roja. El presente ensayo evaluó la tolerabilidad de arroz de levadura roja frente a pravastatina en pacientes que no toleran otras estatinas debido a mialgias. El estudio se llevó a cabo en un entorno basado en la comunidad en Filadelfia, Pensilvania. Un total de 43 adultos con dislipemia y una historia de la interrupción de estatinas debido a mialgias fueron asignados aleatoriamente a arroz de levadura roja 2.400 mg dos veces al día o pravastatina 20 mg dos veces al día durante 12 semanas. Todos los sujetos fueron inscritos de forma concomitante en un programa de cambio de estilo de vida terapéutico de 12 semanas. Los resultados primarios fueron la incidencia de la interrupción del tratamiento debido a mialgias y una puntuación diaria intensidad del dolor. Los resultados secundarios fueron la fuerza muscular y los lípidos plasmáticos. La incidencia de la retirada de la medicación debido a mialgia fue 5% (1 de 21) en el grupo de arroz de levadura roja y 9% (2 de 22) en el grupo de pravastatina (p = 0,99). La severidad media del dolor no difirió significativamente entre los 2 grupos. No se encontraron diferencias en la fuerza muscular entre los 2 grupos en la semana 4 (p = 0,61), la semana 8 (p = 0,81), o la semana 12 (p = 0,82). El nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad disminuyó 30% en el grupo de arroz de levadura roja y el 27% en el grupo de pravastatina. En conclusión, el arroz de levadura roja se toleró, así como pravastatina y logró una reducción comparable de colesterol de las lipoproteínas de baja densidad en una población previamente intolerancia a las estatinas.