Efficacy and safety of rituximab therapy for systemic lupus erythematosus: a systematic review and meta-analysis.

OBJETIVO: Analizar la eficacia y seguridad del tratamiento con rituximab para el lupus eritematoso sistémico (LES). MÉTODOS: Se realizaron búsquedas de estudios controlados aleatorizados y estudios observacionales que evaluaron el efecto de rituximab en base al Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI), al British Isles Lupus Assessment Group index (BILAG), niveles de proteína en la orina y la dosis de prednisolona y que tuvieron datos adecuados para calcular el promedio, la desviación estándar (SD) e intervalos de confianza al 95%. También se buscó revisiones sistemáticas y estudios observacionales con meta-análisis que incluyeron modelos de efectos fijos o modelos de efectos randomizados. RESULTADOS: Se incluyeron dos estudios controlados aleatorizados y 19 estudios clínicos observacionales. Se resumieron los datos de los 19 estudios observacionales, se analizó la heterogeneidad de la literatura y luego se utilizó un modelo de efectos fijos o un modelo de efectos aleatorios para el análisis estadístico. Se vio que el SLEDAI, el BILAG, los niveles de proteína en la orina y la dosis de prednisolona disminuyeron luego del tratamiento con rituximab y tanto las disminuciones en el BILAG como en los niveles de proteína en la orina y la dosis de prednisolona resultaron ser significativas (P <0,05) en comparación con el nivel inicial. Los efectos adversos del Rituximab en general podrían ser controlados con un eficaz régimen de dosificación. CONCLUSIONES: Aunque todavía hay controversias sobre el tratamiento con rituximab en el LES, nuestro estudio ha demostrado que el rituximab tuvo efectos favorables sobre el lupus refractario. La eficacia a largo plazo y la seguridad del rituximab requieren estudios adicionales.