Intermittent Preventive Treatment of Malaria Provides Substantial Protection against Malaria in Children Already Protected by an Insecticide-Treated Bednet in Burkina Faso: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

ANTECEDENTES: El tratamiento preventivo intermitente de la malaria en los niños (IPTC) es un enfoque nuevo y prometedor para el control de la malaria en las áreas de transmisión de la malaria estacional, pero no se sabe si IPTC se suma a la protección proporcionada por un mosquitero tratado con insecticida (ITN ). MÉTODOS Y RESULTADOS: Una forma individual, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la temporada IPTC se llevó a cabo en Burkina Faso en los niños de 3 a 59 meses que fueron provistos de un insecticida de larga duración tratado con insecticida (LLIN). Tres rondas de tratamiento con sulfadoxina-pirimetamina más amodiaquina o placebos se les dio a intervalos mensuales durante la temporada de transmisión de la malaria. La vigilancia pasiva de los episodios de malaria se estableció, una encuesta transversal se llevó a cabo al final de la temporada de transmisión de la malaria, y el uso de mosquiteros tratados con insecticidas se controló durante el período de intervención. Las tasas de incidencia de malaria en comparación con un modelo de regresión de Cox y modelos lineales generalizados se ajustaron a examinar el efecto de IPTC en la prevalencia de la infección de la malaria, la anemia, y en los indicadores antropométricos. 3.052 niños fueron revisados ​​y 3.014 fueron reclutados en el ensayo, 1.505 en el brazo de control y 1.509 en el grupo de intervención. Una proporción similar de niños en los dos brazos de tratamiento fueron reportados a dormir debajo de un MILD durante el período de intervención (93%). La incidencia de la malaria, que se define como fiebre o antecedentes de fiebre con parasitemia ≥ 5.000 / l, fue de 2.88 (95% intervalo de confianza [IC] 2,70-3,06) por cada niño durante el período de intervención en el grupo control frente a 0,87 (IC 95%: 0,78 -0,97) en el grupo de intervención, una eficacia de protección (PE) del 70% (IC 95% 66% -74%) (p <0,001). Hubo una reducción del 69% (IC 95%: 6% -90%) en la incidencia de la malaria grave (p = 0,04) y un 46% (IC 95%: 7% -69%) (p = 0,03) la reducción en la incidencia de por todas las causas ingresos hospitalarios. IPTC reducido la prevalencia de la infección por malaria en el final de la temporada de transmisión de la malaria en un 73% (IC 95% 68% -77%) (p <0,001) y el de la anemia moderadamente grave en un 56% (IC 95% 36% -70 %) (p <0,001). IPTC reduce los riesgos de perder (riesgo relativo [RR] = 0,79, IC 95% 0.65 a 1,00) (p = 0,05) y de tener bajo peso (RR = 0,84, IC 95% 0.72-0.99) (p = 0,03). Los niños que recibieron IPTC fueron de 2,8 (IC 95% 2.3 a 3.5) (p <0,001) veces más propensos a vomitar a los niños que recibieron placebo, pero no relacionada con las drogas evento adverso grave se registró. CONCLUSIONES: IPT de la malaria proporciona una protección sustancial contra la malaria en los niños que duermen bajo un MTI. En la actualidad existe una fuerte evidencia para apoyar la integración de IPTC en las estrategias de control de la malaria en las áreas de transmisión de la malaria estacional. El registro de ensayos: ClinicalTrials.govNCT00738946. Por favor, ver más adelante en el artículo de Resumen de los editores.