A randomized controlled trial of 0.5% ferric hyaluronate gel (Intergel) in the prevention of adhesions following abdominal surgery

INTRODUCCIÓN: La adherencia intestinal después de la cirugía abdominal es una secuela importante para la cirugía abdominal. Intergel es un gel de hialuronato basado en que reduce la incidencia de adherencias postoperatorias cuando se añade a la cavidad peritoneal antes del cierre en la cirugía ginecológica. Se trata de un ensayo controlado aleatorio que evalúa la eficacia y la seguridad de Intergel en las resecciones colorrectales. Aunque el estudio tiene como objetivo reclutar a 200 pacientes con base en el análisis del poder, la contratación fue suspendida debido a la alta morbilidad en el grupo de tratamiento. MÉTODOS: Un total de 32 pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento Intergel (grupo de tratamiento) o ningún tratamiento (grupo control) después de la cirugía abdominal abierta. Criterios de valoración primarios incluyeron la incidencia de obstrucción por adherencias, la necesidad de adhesiolisis posterior, y la incidencia de las heridas y complicaciones de la anastomosis. Una variable secundaria participan de la calidad de vida de la evaluación. Resultados: Diecisiete pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento y 15 al grupo de control. Todos los pacientes, excepto uno en el grupo de tratamiento, fueron sometidos a resección y anastomosis del colon o del recto para la enfermedad benigna o maligna. Una diferencia significativa se observó en el número de pacientes con morbilidades postoperatorias entre los 2 grupos (65% grupo de tratamiento frente al 27% del grupo control, p = 0,031). Hubo una alta tasa de dehiscencia de la anastomosis (5 grupo de tratamiento frente al grupo control 1, P = 0,178) y el íleo postoperatorio prolongado (10 grupo de tratamiento frente al grupo control 2, P = 0,011) observados en el grupo de tratamiento. Un caso de peritonitis se produjo en el grupo de tratamiento en presencia de una anastomosis intacta. Complicaciones de la herida fueron más frecuentes en el grupo de tratamiento, pero no alcanzó significación estadística. CONCLUSIÓN: El uso de Intergel en la cirugía abdominal en la que se abrió el tracto gastrointestinal produce inaceptablemente altas tasas de complicaciones postoperatorias.