Cisapride versus metoclopramide in the treatment of functional dyspepsia. A double-blind comparative trial.

La eficacia y la tolerabilidad de la cisaprida (5 mg tres veces al día) y metoclopramida (10 mg tres veces al día) fueron evaluados en un estudio aleatorizado doble ciego en pacientes con dispepsia funcional. Sesenta pacientes, distribuidos uniformemente en los dos grupos, entraron en el ensayo. Después de 4 semanas de tratamiento hubo una mejoría significativa de la línea de gravedad de los síntomas en comparación con la base (p <0,001) en ambos grupos. El porcentaje de respondedores (con ninguna o sólo síntomas leves) fue del 87% en el grupo de cisaprida y el 77% en el grupo de metoclopramida (no hay diferencia estadísticamente significativa entre los grupos). En las visita de seguimiento 2 semanas después de la finalización del ensayo esta tasa de respuesta fue significativamente mayor en el grupo de cisaprida (73%) que en el grupo de metoclopramida (47%) (p <0,05). Cuatro de los pacientes tratados con cisaprida y 2 de los pacientes tratados con metoclopramida informaron eventos adversos. En la evaluación de los síntomas extrapyrimidal, valores correspondientes de los clínicos se encuentran en un paciente tratado con metoclopramida. El aumento de las concentraciones de prolactina se observaron en siete pacientes del grupo de metoclopramida en comparación con sólo 1 del grupo de cisaprida (p <0,05). Los datos actuales indican que durante las 2 semanas después de la finalización del tratamiento en pacientes con dispepsia funcional, el cisapride puede resultar en una mejor respuesta global más sostenido en comparación con la metoclopramida.