A double-blind, randomized study to compare the efficacy and safety of terbinafine (Lamisil) with fluconazole (Diflucan) in the treatment of onychomycosis.

En un estudio aleatorizado, doble ciego, doble placebo, multicéntrico, terbinafina 250 mg al día durante 12 semanas se comparó con fluconazol 150 mg una vez por semana durante 12 o 24 semanas en el tratamiento de la onicomicosis. Un total de 137 pacientes con onicomicosis confirmada por cultivo se dividió en tres grupos: grupo A recibieron terbinafina durante 12 semanas, el grupo B recibieron fluconazol durante 12 semanas, mientras que el grupo C recibieron fluconazol durante 24 semanas. A la finalización del estudio (semana 60), la tasa de curación micológica fue mayor en el grupo de terbinafina que en los grupos tratados con fluconazol: 89% vs 51% y 49%, respectivamente (P <0,001). La longitud de la uña afectada aumentó hasta la semana 24 en el grupo B, y hasta la semana 36 en el grupo C, pero se sigue aumentando en el grupo A en la visita final (semana 60). Curación clínica completa de la uña de destino en la semana 60 fue del 67% en el grupo de terbinafina, en comparación con el 21% y 32% en los grupos tratados con fluconazol, respectivamente. La incidencia de eventos adversos fue baja para ambos agentes en estudio. Llegamos a la conclusión de que la terbinafina 250 mg al día durante 12 semanas es significativamente más eficaz en el tratamiento de la onicomicosis que el fluconazol 150 mg una vez por semana durante 12 o 24 semanas.