Endovascular therapy after intravenous t-PA versus t-PA alone for stroke.

ANTECEDENTES: La terapia endovascular se utiliza cada vez más después de la administración intravenosa de activador tisular del plasminógeno (t-PA) para los pacientes con moderada a severa ictus isquémico agudo, pero si un enfoque combinado es más eficaz que el t-PA intravenoso solo es incierto. Métodos: Asignamos aleatoriamente a los pacientes elegibles que recibieron t-PA intravenoso dentro de 3 horas después de la aparición de los síntomas para recibir la terapia endovascular adicional o t-PA intravenoso solo, en una proporción de 2: 1. La medida de resultado primario fue una puntuación en la escala modificada de Rankin de 2 o menos (lo que indica la independencia funcional) a los 90 días (las calificaciones varían de 0 a 6, con las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad). RESULTADOS: El estudio se detuvo antes de tiempo debido a la futilidad después de 656 participantes se habían sometido a la aleatorización (434 pacientes a la terapia endovascular y 222 a t-PA intravenoso solos). La proporción de participantes con una puntuación de Rankin modificada de 2 o menos a los 90 días no difirió significativamente de acuerdo con el tratamiento (40,8% con la terapia endovascular y el 38,7% con t-PA intravenoso; diferencia ajustada absoluta, 1,5 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95% [IC]: -6,1 a 9,1, con el ajuste de los Institutos Nacionales de Salud Stroke Scale [NIHSS] Resultado [8.19, lo que indica golpe moderadamente grave, o ≥20, indicando ictus grave]), ni eran las diferencias no significativas para la subgrupos predefinidos de pacientes con una puntuación NIHSS de 20 o superior (6,8 puntos porcentuales; IC del 95%, -4,4 a 18,1) y aquellos con una puntuación de 19 o inferior (-1,0 punto porcentual; IC del 95%, -10,8 a 8,8) . Los hallazgos en la endovascular, terapia y grupos de t-PA intravenoso fueron similares para la mortalidad a los 90 días (19,1% y 21,6%, respectivamente; p = 0,52) y la proporción de pacientes con hemorragia intracerebral sintomática dentro de 30 horas después del inicio de t-PA (6,2% y 5,9%, respectivamente, p = 0,83). CONCLUSIONES: El ensayo mostraron los resultados de seguridad similares y no hubo diferencias significativas en la independencia funcional con terapia endovascular después de t-PA intravenoso, en comparación con t-PA intravenoso solo. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud y otros;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00359424).