Low-dose amphotericin b lipid complex vs. conventional amphotericin B for empirical antifungal therapy of neutropenic fever in patients with hematologic malignancies - a randomized, controlled trial

ANTECEDENTES: La anfotericina B convencional (c-AMB) sigue siendo el tratamiento antifúngico empírico de elección para los pacientes neutropénicos con fiebre persistente de origen desconocido (FOD). Por desgracia, el tratamiento empírico con c-AMB se ve obstaculizada por su perfil de seguridad, con frecuentes eventos adversos relacionados con la infusión (IRAEs) y la toxicidad renal. complejo lipídico de anfotericina B (ABCL) se ha investigado para esta indicación debido a su bajo perfil de toxicidad. La dosis recomendada de ABCL es de 5 mg / kg / d, que es de cinco a siete veces mayor que la dosis recomendada de c-AMB. MÉTODOS: Este estudio aleatorizado, controlado incluye 105 pacientes adultos con neoplasias hematológicas y con fiebre de origen desconocido después de recibir quimioterapia o el trasplante autólogo de células madre. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ABCL a 1 mg / kg / d o c-AMB en 0,6 mg / kg / día para la terapia antifúngica empírica. RESULTADOS: La incidencia de la toxicidad renal fue significativamente menor en el grupo ABLC, en comparación con el grupo de c-AMB: 8% vs. 32%, respectivamente (P = 0,003). Las tasas de IRAEs fueron similares en ambos grupos (73% para ABCL vs. 77% para c-AMB). La tasa de respuesta global fue del 72% para ABCL en comparación con el 48% de c-AMB (P = 0,018). Esta diferencia se debió principalmente a la toxicidad renal significativamente mayor en el grupo c-AMB. El número de infecciones fúngicas emergentes y la mortalidad general fueron similares en ambos grupos. Conclusiones: Este ensayo aleatorio sugiere que ABCL a 1 mg / kg / día produce menos nefrotoxicidad que el c-AMB, sin diferencias en la incidencia de IRAEs y con una eficacia similar.