Efficacy and safety of levocetirizine in improving symptoms and health-related quality of life in US adults with seasonal allergic rhinitis: a randomized, placebo-controlled study

ANTECEDENTES: La levocetirizina, un antihistamínico de segunda generación para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, no se ha estudiado previamente en pacientes estadounidenses. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la levocetirizina en la mejora de los síntomas y la calidad relacionada con la salud de la vida en los adultos estadounidenses con rinitis alérgica estacional (RAE). MÉTODOS: Este ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego adultos con SAR, sensibilizadas a por lo menos 1 hierba alergeno, para recibir la levocetirizina, 5 mg o placebo una vez al día por la noche durante 2 semanas. El punto final primario fue la 24 horas de reflexión Puntuación Total 5-Symptom (T5SS; suma de rinorrea, estornudos, congestión nasal y prurito nasal y ocular) durante todo el período de tratamiento. Evaluaciones secundarias incluyeron la Calidad Rinoconjuntivitis of Life Questionnaire (RQLQ), Trabajo y Productividad Actividad Deterioro-alergia específica (WPAI-AS) cuestionario y escala de Epworth (ESS), cada evaluados en la semana 1, semana 2, y al final del tratamiento . Resultados: La población por intención de tratar comprendían 287 pacientes tomando levocetirizina y 290 que tomaron placebo, sin diferencias significativas entre los grupos al inicio del estudio. La levocetirizina se tradujo en una mejoría significativamente mayor respecto al valor basal frente a placebo en el T5SS (P <0,001), el puntaje general RQLQ (P <0,001), la puntuación general y relacionada con el trabajo WPAI-AS subscores (P <0,05) y ESS ( P <0,001). La incidencia general de eventos adversos emergentes del tratamiento fue del 14,4% para la levocetirizina y el 18,4% para el placebo. La incidencia de somnolencia y fatiga fue de 0,7% y 1,8% con levocetirizina y 1,0% y 0% con placebo, respectivamente. CONCLUSIONES: La levocetirizina se toleró bien y fue significativamente más eficaz que el placebo en la mejora de los síntomas naso-ocular y salud de la calidad de vida en pacientes de Estados Unidos con la RAE.