Intravenous immunoglobulin for post-polio syndrome:: a randomised controlled trial

ANTECEDENTES: Los sobrevivientes de la poliomielitis a menudo se desarrollan aumenta o décadas síntomas nuevos después de la infección aguda, conocida como síndrome post-polio. La producción de citoquinas pro-inflamatorias en el SNC indica un proceso inflamatorio subyacente, accesible para el tratamiento inmunomodulador. Hicimos un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la inmunoglobulina intravenosa en el síndrome post-polio. Métodos: 142 pacientes en cuatro clínicas de la universidad fueron asignados al azar infusión de 90 g en total de inmunoglobulina intravenosa (n = 73) o placebo (n = 69) durante 3 días consecutivos, que se repite después de 3 meses. Siete pacientes fueron retirados del estudio. Así, los pacientes fueron evaluados 135 por protocolo. Los puntos finales primarios fueron la fuerza muscular en un músculo de estudio seleccionado y la calidad de vida medida con el cuestionario SF-36 (SF-36 PCS). Los objetivos secundarios eran de 6 minutos test de la marcha (6MWT), Timed Up and Go (TUG), la fuerza muscular en los músculos, no elegido como el músculo del estudio, la escala de la actividad física de las personas mayores (PASE), escala analógica visual (VAS) para el dolor, inventario multidimensional de fatiga (IFM-20), el equilibrio y la calidad del sueño. Pruebas de los resultados se realiza inmediatamente antes de la primera infusión y 3 meses después de la segunda infusión. Este estudio se ha registrado, NCT00160082 número. RESULTADOS: En comparación con la línea base, la fuerza muscular media difería en un 8,3% entre los pacientes que reciben inmunoglobulina intravenosa y el placebo, a favor del grupo de tratamiento (p = 0,029). SF-36 PCS no difirió significativamente entre los grupos después del tratamiento (p = 0,321). Las diferencias en la puntuación subescala de vitalidad (p = 0,042) y PASE (p = 0,018) a favor del grupo de tratamiento activo. IMF-20, TUG, la fuerza muscular en los músculos no elegido como el músculo del estudio, 6MWT, el equilibrio y la calidad del sueño, no difirió entre los grupos. Para la población total del estudio no hubo ningún cambio significativo en el dolor, según lo determinado por la EVA. Sin embargo, los pacientes que tuvieron dolor en el inicio del estudio mejoró en el grupo de intervención, pero no en el grupo placebo (p = 0,037). La inmunoglobulina intravenosa fue bien tolerada. INTERPRETACIÓN: La inmunoglobulina intravenosa puede ser una opción de tratamiento de apoyo para los subgrupos de pacientes con síndrome post-polio. Otros estudios sobre los subgrupos que responden, los efectos a largo plazo, y los horarios de dosificación son necesarios.