Clinical equivalence of IV paracetamol compared to IV dipyrone for postoperative analgesia after surgery for breast cancer.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia clínica de paracetamol 1 g IV y IV 1 g de dipirona en un horario de dosificación de 24 horas en este estudio aleatorizado, doble ciego de 40 pacientes ASA I-III (Sociedad Americana de Anestesiólogos de la clasificación del estado físico) de los pacientes someterse a una cirugía de cáncer de mama. Material y métodos: La anestesia general con remifentanilo y propofol se realizó durante la cirugía. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, recibiendo infusiones de paracetamol de 1 ml g/100 (Grupo de Pará) o de la dipirona 1 g/100 ml (Dipy Grupo) 30 min antes de la llegada en el área de recuperación y cada 6 h hasta 24 h después de la operación. Todos los pacientes tenían un acceso sin restricciones a la medicación opioide de rescate a través de una vía intravenosa controlada por el paciente analgesia (PCA) del dispositivo. Principales medidas de resultado: Las variables principales de equivalencia clínica fueron las diferencias entre los valores medios de las puntuaciones de dolor en las puntuaciones de descanso y el dolor de la tos de más de 30 horas después de la operación. El margen de equivalencia se determinó como + / -10 mm en la escala analógica visual (EAV). RESULTADOS: En cuanto a las puntuaciones de dolor en reposo, el IC del 90% de las diferencias de medias entre los grupos de tratamiento de más de 30 horas después de la cirugía se encontró que dentro del margen predefinido de equivalencia [7,5 / -6,2], y los valores de CI de las puntuaciones de dolor en la tos [7,3 / -9,0] fueron similares. Los dos grupos no mostraron diferencias significativas en el consumo acumulado de rescate de opiáceos (Dipy-Grupo de 14,8 + / - 17,7 mg vs Para Grupo 12.1 + / - 8,8 mg, p = 0,54) ni en la dosis de carga piritramida (Dipy Grupo de 0.95 + / - 2,8 mg Para Grupo vs 1.3 + / - 2,8 mg, p = 0,545). Cinco pacientes en el grupo Dipy experimentado hipotensión en contraste con ninguno en el grupo Párrafo (p = 0,047). No se observaron diferencias entre los tratamientos para otros eventos adversos, las puntuaciones de satisfacción del paciente (p = 0,4) o la calidad de las puntuaciones de recuperación (p = 0,3). CONCLUSIÓN: 1 g de paracetamol IV es clínicamente equivalente a IV 1 g de dipirona para la analgesia postoperatoria después de la cirugía para el cáncer de mama.