Efficacy and tolerability of olanzapine, quetiapine, and risperidone in the treatment of early psychosis: A randomized, double-blind 52-week comparison

OBJETIVO: Este 52 semanas, aleatorio, doble ciego, de dosis flexible, estudio multicéntrico evaluó la eficacia global (medido por las tasas de interrupción del tratamiento) de la olanzapina, la quetiapina y la risperidona en pacientes temprano en el curso de la enfermedad psicótica. Método: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con olanzapina (2,5 a 20 mg / día), quetiapina (100-800 mg / día) o risperidona (0.5-4 mg / día) se administra en dos dosis diarias. Los análisis estadísticos la prueba de no inferioridad en las tasas de interrupción por cualquier causa el tratamiento hasta 52 semanas (medida de resultado primaria) sobre la base de un margen de no inferioridad preestablecido de 20%. RESULTADOS: Un total de 400 pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con olanzapina (N = 133), quetiapina (n = 134) o risperidona (n = 133). El modal media dosis diaria prescrita fue de 11,7 mg de olanzapina, 506 mg de quetiapina, y 2,4 mg de risperidona. En la semana 52, por todas las causas las tasas de interrupción del tratamiento fueron del 68,4%, 70,9% y 71,4% de la olanzapina, la quetiapina y la risperidona, respectivamente. La reducción de la puntuación total en la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) fueron similares para los tres grupos de tratamiento, pero la reducción de la PANSS subescala positivos fueron mayores en el grupo de olanzapina (a las 12 semanas ya las 52 semanas o retirada de estudio) y la risperidona grupo (a las 12 semanas). El más común provocado efectos adversos para la olanzapina fueron somnolencia (53%), aumento de peso (51%) e insomnio (38%), para quetiapina, somnolencia (58%), el aumento de las horas de sueño (42%) y aumento de peso ( 40%), y para la risperidona, somnolencia (50%), las irregularidades menstruales en las mujeres (47%) y aumento de peso (41%). CONCLUSIONES: La olanzapina, la quetiapina y la risperidona demostró una efectividad comparable en los pacientes temprana de psicosis, como se indica por tasas similares de todas las causas de la interrupción del tratamiento.