A randomized, placebo-controlled, cross-over study of ginger extracts and Ibuprofen in osteoarthritis

OBJETIVO: La medicina alternativa es ampliamente utilizado por los pacientes con dolor crónico debido a, por ejemplo, la osteoartritis. Sólo unos pocos de estos fármacos a prueba en un entorno controlado y el presente estudio se realizó para examinar el efecto del extracto de jengibre, uno de los medicamentos a base de hierbas más populares. DISEÑO: El extracto de jengibre fue comparado con el placebo e ibuprofeno en pacientes con osteoartritis de la cadera o la rodilla en un entorno controlado, doble simulación ciego, con doble, estudio cruzado con un período de wash-out de una semana seguida de tres períodos de tratamiento en un ensayo clínico aleatorizado secuencia, cada uno de tres semanas de duración. El acetaminofeno se utiliza como medicación de rescate durante todo el estudio. El estudio se llevó a cabo de conformidad con la Buena Práctica Clínica (Directiva Europea para la BPC). RESULTADOS: Un rango de eficacia de los tres períodos de tratamiento: El ibuprofeno> jengibre extracto de> placebo, se encontró en la escala visual analógica del dolor (test de Friedman: 24,65, p <0,00001) y el índice de Lequesne-(test de Friedman: 20,76, p <0,00005 ). En el estudio cruzado, no hubo diferencia significativa entre el placebo y el extracto de jengibre puede ser demostrado (Siegel-castellano de prueba), mientras que las pruebas exploratorias de las diferencias en el primer período de tratamiento mostró un mejor efecto de tanto ibuprofeno y el extracto de jengibre que el placebo (Chi- cuadrado, p <0,05). No hubo eventos adversos graves reportados durante los períodos con medicamentos activos. CONCLUSIÓN: En el presente estudio un efecto estadísticamente significativo del extracto de jengibre sólo pudo ser demostrada por métodos estadísticos exploratorios en el primer período de tratamiento antes de cross-over, mientras que la diferencia no fue significativa en el estudio como un todo.