Optimum duration of regimens for Helicobacter pylori eradication

ANTECEDENTES:

La duración óptima para el Helicobacter pylori (H. pylori), la terapia de erradicación es polémico, con recomendaciones que van desde 7 a 14 días. Varias revisiones sistemáticas han tratado de abordar este problema, pero han dado resultados contradictorios y limitado su análisis a los inhibidores de la bomba de protones (IBP), dos antibióticos de terapia (PPI triple). Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis para investigar la duración óptima de múltiples regímenes de erradicación de H. pylori.

OBJETIVOS:

El objetivo primario fue evaluar la eficacia relativa de diferentes duraciones (7, 10 o 14 días) de una variedad de regímenes de erradicación de H. pylori. El resultado primario fue la persistencia H. pylori. El resultado secundario fueron los eventos adversos.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y CINAHL hasta diciembre de 2011 para identificar ensayos controlados aleatorizados (ECA) elegibles. También se buscó en las actas de seis conferencias 1995-2011, disertaciones y tesis, y la literatura gris. No hubo restricciones de idioma en cualquier categoría.
Criterios de selección: Sólo los ECA de grupos paralelos evaluaron la eficacia de uno a dos semanas de duración de la primera línea de H. pylori regímenes de erradicación en los adultos fueron elegibles. Dentro de cada régimen, las mismas combinaciones de fármacos en la misma dosis se compararon sobre diferentes duraciones. Los estudios con al menos dos brazos que comparan 7, 10, o 14 días fueron elegibles. Inscrito participantes tenían que ser diagnosticados con al menos un test positivo para H. pylori sobre la base de una prueba rápida de ureasa (RUT), la histología, la cultura, la prueba del aliento con urea (UBT), o una prueba de antígeno de heces (HpSA) antes del tratamiento. Los ensayos elegibles necesarios para confirmar la erradicación de H. pylori como su resultado primario de al menos 28 días después de la finalización del tratamiento de erradicación. Se excluyeron los ensayos que utilizan sólo la serología o una reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para determinar la infección por H. pylori o erradicación.
Recopilación y análisis de datos: elegibilidad de los estudios y la extracción de datos fueron realizadas por dos revisores independientes. Los datos fueron analizados dentro de cada tipo de intervención, tanto para los resultados primarios y secundarios. El riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar (NNT) / número necesario para dañar (NND) de acuerdo con la duración del tratamiento se calcularon utilizando los resultados de H. pylori persistencia y los eventos adversos. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios. Los análisis de subgrupos y análisis de sensibilidad se planificaron a priori.
Resultados principales: En total, 75 estudios cumplieron los criterios de inclusión. Se informó Ocho tipos de regímenes con al menos dos duraciones elegibles comparativos. Ellos incluyen: PPI + dos antibióticos triple terapia (n = 59), PPI terapia cuádruple de bismuto-basado (n = 6), PPI + tres antibióticos terapia cuádruple (n = 1), PPI terapia dual (n = 2), H2 de la histamina antagonista del receptor (ARH2) bismuto terapia cuádruple (n = 3), la triple terapia basada en bismuto-H2RA (n = 2), H2RA + dos antibióticos triple terapia (n = 3), y el bismuto más dos antibióticos triple terapia (n = 2 ). Algunos estudios proporcionaron datos para más de un régimen o más de dos duraciones.
Para la triple terapia con IBP, se reportaron 59 estudios con cinco regímenes: PPI + claritromicina + amoxicilina (PCA); PPI + claritromicina + un nitroimidazol (PCN); PPI + amoxicilina + nitroimidazol (PAN); PPI + amoxicilina + una quinolona (PAQ ) y PPI + amoxicilina + un nitrofurano (PANI). Independientemente del tipo y dosis de los antibióticos, mayor duración de la terapia triple con IBP 7-14 días incrementó significativamente la tasa de erradicación del H. pylori (45 estudios, 72,9% versus 81,9%), el RR para H. pylori persistencia fue de 0,66 (95% CI 0,60-0,74), NNT fue 11 (IC del 95%: 9 a 14). Los efectos significativos se observaron en el subgrupo de PCA (34 estudios, RR 0,65, IC del 95%: 0,57 a 0,75; NNT 12, IC del 95%: 9 a 16); PAN (10 estudios, RR 0,67, IC del 95%: 0,52 a 0,86; NNT = 11, IC del 95%: 8 a 25), y en PAQ (2 estudios, RR 0,37, IC del 95%: 0,16 a 0,83; NNT 3; IC del 95%: 2 a 10), pero no en la terapia triple PCN (4 estudios, RR 0,87, IC del 95%: 0,71 a 1,07). Un aumento significativo de las tasas de erradicación también fueron vistos por PPI terapia triple con 10 frente a 7 días (24 estudios, 79,9% frente a 75,7%, RR 0,80, IC del 95%: 0,72 a 0,89; NNT 21, IC 95% 15 a 38) y 14 frente a 10 día (12 estudios, 84,4% versus 78,5%; RR 0,72, IC del 95%: 0,58 a 0,90; NNT 17, IC del 95%: 11 a 46), especialmente en el subgrupo de PAC de 10 frente a 7 días (17 estudios, RR 0,80; IC del 95% 0,70 a 0,91) y para el 14 frente al 10 días (10 estudios, RR 0,69, IC del 95% 0,52 hasta 0,91). Una tendencia al aumento de las tasas de erradicación de H. pylori se observó con mayor duración de la PCN de 10 frente a 7 días, y del PAN durante 10 frente a 7 días y 14 frente a 10 días, aunque esto no fue estadísticamente significativa. La proporción de pacientes con eventos adversos, definido por los autores, se incrementó marginalmente significativa sólo entre 7 días y 14 días (15,5% versus 19,4%; RR 1,21, IC del 95%: 1,06 a 1,37; NND 31, IC 95%: 18 a 104) pero no para otras comparaciones de duración. La proporción de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos no fue significativamente diferente entre las duraciones de tratamiento.
Solamente los escasos datos fueron reportados para diferentes duraciones de los regímenes distintos de la triple terapia con IBP. No hubo diferencias significativas de la tasa de erradicación fue visto por todos los regímenes de acuerdo con diferentes duraciones excepto H2RA bismuto cuádruple terapia, donde se observó una tasa de erradicación significativamente mayor durante 14 días frente a 7 días, sin embargo, sólo uno informó datos de los resultados del estudio.
Conclusiones de los revisores: El aumento de la duración de la triple terapia a base de PPI aumenta H. pylori tasas de erradicación. Por ACC, la prolongación de la duración del tratamiento de 7 a 10 o de 10 a 14 días está asociado con una tasa de erradicación significativamente mayor. La duración óptima de la terapia para la PCA y PAN es de al menos 14 días. Se necesitan más datos para confirmar si hay algún beneficio de aumentar la duración de la terapia para la terapia PCN. La información es limitada para los regímenes distintos de la triple terapia con IBP, se necesitan más estudios para sacar conclusiones significativas para la duración óptima de otros regímenes de erradicación de H. pylori.