Butenafine 1% versus terbinafine 1% in cream for the treatment of tinea pedis a placebo-controlled, double-blind, comparative study.

Para comparar la eficacia clínica y tolerabilidad de butenafina 1% en crema con terbinafina al 1% en crema en el tratamiento de plantar o de tipo mocasín tinea pedis, se realizó un estudio doble ciego controlado con placebo. Un total de 60 hombres (de entre 18 a 60 años, con una media 35,4 años) de California, EE.UU., con una duración media de la enfermedad de 28,4 semanas, micología positivo y confirmada por cultivo tinea pedis, participó en el estudio. Los microorganismos causales aislados fueron Trichophyton rubrum (24), T. mentagrophytes (20), T. violaceum (8), T. tonsurans (5) y T. verrucosum (3). Los participantes fueron asignados al azar de forma secuencial en 3 grupos paralelos (crema butenafina, crema terbinafina y placebo). A cada paciente se le dio un tubo precodificada 25 g e instruyó a aplicar el medicamento de prueba para todas las lesiones tinea pedis una vez al día al acostarse, durante 5 días consecutivos a la semana (máximo de tratamiento activo de 2 semanas). Los pacientes fueron examinados en una base semanal. Cure se definió como resultados de las pruebas de hidróxido de potasio negativos y cultivo de hongos negativo (la curación micológica). Participantes curados durante el tratamiento se permitió a interrumpir el tratamiento. Al final del tratamiento se curaron 60% de todos los pacientes. Butenafine curado 18 (90%) pacientes en 1 semana y no más pacientes a las 2 semanas. La terbinafina curado no hay pacientes en los pacientes 1 semana y 16 (80%) a las 2 semanas. Placebo curado no hay pacientes en 1 semana y 2 (10%) de los pacientes a las 2 semanas (P0.0001, butenafina y terbinafina vs. placebo a las 2 semanas). Ninguno de los pacientes informaron eventos adversos relacionados con el fármaco y ningún paciente interrumpió el tratamiento. Se concluye que butenafine 1% en crema es bien tolerado y comparativamente mejor que la terbinafina 1% en crema o placebo para curar plantar o de tipo mocasín tinea pedis en los hombres.