Low-dose prednisone therapy for patients with early active rheumatoid arthritis: Clinical efficacy, disease-modifying properties, and side effects - A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial

ANTECEDENTES: glucocorticoides orales combinados con la enfermedad de fármacos antirreumáticos modificadores de daño radiológico son beneficiosos y retardar articular en la artritis reumatoide. OBJETIVO: Para investigar la eficacia clínica, las propiedades modificadoras de la enfermedad y los efectos secundarios de los glucocorticoides a dosis bajas como monoterapia para pacientes no tratados previamente con los principios de la artritis reumatoide activa. DISEÑO: 2 años, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo. AJUSTE: 2 consultorios de reumatología ambulatoria. PACIENTES: 81 pacientes con artritis reumatoide activa precoz que no habían sido tratados con la enfermedad de fármacos antirreumáticos modificadores. INTERVENCIÓN: 41 pacientes fueron asignados a 10 mg de prednisona oral por día, y 40 fueron asignados a placebo. No esteroides antiinflamatorios se les permitió en ambos grupos. Después de 6 meses, la sulfasalazina (2 g / día) podría ser prescritos como medicación de rescate. MEDIDAS: Las variables clínicas se evaluaron al inicio y cada 3 meses, los estudios radiológicos se realizaron cada 6 meses. Los efectos adversos fueron documentados cada 3 meses. RESULTADOS: En los primeros 6 meses, el grupo de prednisona mostraron una mejoría clínica más que en el grupo placebo. Este efecto no se observó después de 6 meses, salvo en la fuerza de agarre y la puntuación de 28 conjuntos de ternura. El uso de terapias adicionales fue significativamente menos frecuente en el grupo de prednisona, sobre todo en los primeros 6 meses. Más del 65% de los que completaron el estudio no tomaban sulfasalazina. Después de 6 meses, los resultados radiológicos mostraron progresión significativamente menor en el grupo de prednisona que en el grupo placebo. No se observaron efectos adversos clínicamente relevantes se observaron, a excepción de una mayor incidencia de fracturas osteoporóticas en el grupo de prednisona. CONCLUSIONES: La prednisona, 10 mg / día, proporciona un beneficio clínico, especialmente en los primeros 6 meses, y de forma sustancial inhibe la progresión del daño radiológico articular en pacientes con artritis reumatoide activa precoz y sin tratamiento previo con enfermedad de fármacos antirreumáticos modificadores. Debido a sus limitados efectos modificadores de la enfermedad, los glucocorticoides se debe combinar con modificadores de la enfermedad fármacos antirreumáticos en pacientes con artritis reumatoide.